2024年质量专员岗位职责（通用31篇）
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;
2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;
3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;
4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;
5、完成上级领导交付的其他工作。
1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。
2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。
3、负责对异常质量情况的调查、处理。
4、参与新项目评审工作。
5、接受上级临时下达任务。
负责企业的器械验收工作，确保收货产品符合质量管理要求，防止不合格品入库。
负责检查验收所需资料，填制相应的现场验收记录，验收过程中发现质量异常，按流程及时上报;
负责仓库不合格品事项的上报工作;
配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作，及时妥善处理各类风险。
配合质量负责人与各项检查的接待工作;
协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训。
负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料。
完成领导交办的事项。
1. 在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2. 在线不良品的复判，导出不良报文
3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因
4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案
5. 遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理
6. 针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析
7. 协助工程师定期处理不合品库的产品
1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;
2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;
3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;
4、完成部门负责人安排的其他工作。
1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定
2、对生产异常、检验异常的调查与处理
3、制定并编写相关产品的检验文件
4. 对检验数据进行确认、统计与分析
5、对新产品导入进行跟进
6、组织每周的质量会议
7、协助质量经理完成对客户投诉的分析
8、完成质量经理交待的其它工作任务
1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律，服从领导安排;
2、工作认真负责，积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;
3、严格执行公司产品工艺流程规范，落实实施，及时发现问题并加以整改;
4、落实责任区域现场管理工作，按照公司现场管理的要求，对责任区域员工的操作工艺，生产环境、卫生等方面进行检查，发现问题及时督促改进;
5、负责包材来料的验收并实施检验，判定其符合性;
6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;
1、负责监督日常检测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理;
2、负责设备档案建档、及检定/校准的工作;负责标准物质的建档、领用及期间核查工作;
3、开展适宜的质量管理活动，如员工培训、不符合项的跟进及验证、监督等;
4、协助质量负责人完成内、外部能力验证/实验室间比对工作计划，归档管理相关记录;
5、协助质量负责人完成每年的内审、管审工作;
6、协助质量负责人完成每年的扩项任务;跟踪行业信息进行及时的整改。
岗位职责:
1、关注食品行业动态，对功能食品、保健食品、特膳食品有一定的了解。
2、负责本公司产品质量检测工作，按照工艺配方筛选的原料，按照收货标准对商品进行抽检，确保生产用原料符合质量标准;
3、负责试验阶段小试样品功能成分测试，指标成分检验，保质期稳定性检验，试产成品检验，并将检验结果及时反馈给工艺研究专员;
4、负责各仪器、检测设备的使用、维护;
5、完成上级安排的'其他工作。
任职要求:
1、食品科学、食品营养、发酵工程等食品相关专业大专以上学历;
2、具备食品研发的工作能力，掌握食品检测相关仪器设备的操作和使用;
3、熟悉食品指标成分、营养成分、保质期等检测工作;
4、具有良好的职业道德和敬业精神、喜欢具有挑战的工作、有一定抗压能力。
5、有1年以上食品检测工作经验者优先，能够独立进行项目研发，优秀应届生也可考虑。
qc专员/质量技术人员安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千岗位职责:
1、负责质量检测:严格执行各项产品检验制度,对原料、包装材料、辅料、半成品及成品进行检测,书写检验记录及检验报告的出具;
2、负责公司留样的管理、检测;
3、负责检验设备的使用、维护、保养,监视检验设备的`状态;
4、完成上级领导交办的临时任务。
任职资格:
1、大专及以上学历;
2、医学检验、药学、生物学等相关专业;
3、20-30周岁,男女不限;
4、有医疗器械诊断试剂同行业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;
5、品行端正、工作严谨、认真、动手能力强。
1. 复核标签COA
2. 中间体的审核放行
3. 产品批生产记录检验记录的审核
4. 偏差处理和跟进
5 变更处理和跟进
6. ERP维护和等级档案管理
1、负责来料、产品检验标准的制作及检查;
2、负责品质数据的统计与分析，推动良率提升;
3、跟进模具/治具的验收;
4、协助品质异常的处理 ;
5、协助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;
6、协助内部审核和外部审核的编制、检查、跟进改善;
7、协助管理评审的资料收集;
8、文控管理。
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
1、检查生产各工序质控工作的执行情况及现场的文件检查，保证生产偏差及时处理及上报;
2、检查员工操作是否符合要求，发现错误，提出纠正。负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作;
3、负责车间环境监测、记录;
4、 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
5、 负责对物料、半成品、成品进行取样、检测、留样，确保检测结果准确可靠;
6、 协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作;
7、 定期进行成品试剂盒质控检测，评估物料、半成品、成品试剂盒的质量稳定性;
8、 进行包装材料、说明书、标签入库前的取样检查，检查合格后经部门主管审核确认再投入使用;
9、 负责对纯净水及洁净区空气净化系统的日常操作;
10、 负责实验室的日常管理，维护实验器材的使用和保养;
11、 负责退回或问题产品的检验、验证工作;
12、 检验类相关文件的修订和更新;
1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系，并确保其有效运行;
2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;
3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;
4. 领导布置的其他工作。
1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。
2、负责初步审核项目稽查报告
3、按照计划开展项目的质量控制工作
4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总
5、定期整理法律法规
6、对运营部提出的问题进行初步解答
7、制作费用预算
1、根据部门的工作规划，制定和实施供应商质量管理的，确保供应商质量管理工作计划的达成。
2、根据工作需要，建立、完善供应商质量管理相关制度与流程，确保各项工作顺利开展。
3、根据部门的质量目标，协助质量目标的完成，促进部门质量目标的.达成;
4、根据工作需要，协调解决供应商来料质量问题，确保各项工作的顺利开展;
5、根据项目需求，协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作，确保供应商资质符合公司要求;
6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》，对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理，确保供应商来料品质的提升;
7、根据工作需要，定期对供应商提供质量培训，确保供应商产品质量符合公司要求;
8、根据工作需要，收集和管理供应商质量类相关文档，确保供应商质量类文档的完整性;
9、根据工作需要，分析和处理供应商质量问题，统计索赔费用并反馈，反馈采购部追责供应商。
10、在权限范围内，审核相关文件流程，以达到工作的规范性;
11、完成上级领导交办的工作。
1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库;
2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态;
3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求;
4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂;
5、制定集团层面的质量文件;
6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审;
7、追踪各质量整改项落实改进;
8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制;
9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;
10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开;
11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的资质;配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作;
12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点;
13、掌握原辅材料的特性，遴选满足标准的原料;
14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;
15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核;
16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线(项目)代表中心，在中心代表产品线(项目)，担负核心代表或扩展代表的角色;
17、其它上级交办的事项。
1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展，协助跟进评审相关工作;
2、对责任范围内各类不符合工作进行监督，与相关部门纠正，制定改进方案，并组织跟踪验证;
3、完成上级分配的其他临时性工作任务，协助上级进行重点工作和指标的监控。
职责:
1.配合检验人员完成产品出厂检验;
2.液体过滤器原材料检验;
3.液体过滤器与药业相关验证工作,编写验证报告;
4.配合技术部门进行新品开发;
5.仪器设备维护、校验登记。
任职资格:
1.本科以上学历,制药、化学、生物、环境等相关专业;
2.会使用高效液相、紫外分光光度计、红外光谱仪等仪器,具备结果分析处理能力者优先;
3.有医药行业检验、cnas实验室、cma实验室工作经验者优先。
1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;
2、需要有仓库管理方面的哦;
3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);
4、数据分析、管理漏洞，分析并质量问题的.成因，提出相对应改进建议;
5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;
6、完善仓库运作标准和操作。
1、负责当地仓的日常质量管理工;
2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;
4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责组织验证、校准相关设施设备;
9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、负责医疗器械召回的管理;
11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、负责组织或者协助开展质量管理培训;
13、负责来货的质量验收工作;
14、领导安排的其他工作任务。
1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;
2、供应商的第三方审核，整改跟进管理并验证实施效果;
3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;
4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。
1、遵守生产中各项和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的'维护、校正等工作；
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；
5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。
1、根据业务部门提交的付款申请完成收付款工作;
2、能熟练操作office办公软件和财务相关软件;
3、负责处理现金相关业务并登记现金日记账、现金、银行凭证、开票以及日常票据审核后的费用报销;
4、每月盘点各网银账户余额及现金，编制现金盘点表;月末导出电子版网银对账单至账户管理岗;
5、保管网银U盾;每日根据当日发生款项将原始单据移交核算岗。
1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册
2.、负责公司成品的质量检验
3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告
4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况
5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管
6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管
7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行
8、每月对检验数据进行汇总、统计
9、完成公司安排的其它临时性工作
1、负责日常医药器械耗材相关数据审核及标准化。
2、负责业务支持，针对公司业务面向客户进行咨询答疑工作。
3、负责与公司其他部门沟通联系业务工作。
4、负责组内数据跟踪、核查等工作。
1、协助品控部领导开展质量工作，保证公司质量体系有效运行，实现公司产品质量目标。
2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。
3、负责不合格品的识别、控制和处理，采取有效纠正措施，并对纠正措施进行验证。
4、GMP检查及虫害管理，配合虫害公司进行常规服务，对服务进行稽核、验证整改率
5、组织月度质量会议，按时间节点落实跟踪处理。
6、负责量具的管理。
1、严格遵守公司的各项管理制度，认真行使公司给予的管理权力。
2、负责对公司车间生产环境、空气指数、水质进行检测确认。
3、负责对公司的各类原材料、半成品、成品进行检测确认，并对不合格的产品提出处理意见。
4、负责提供新产品生产作业指导书、生产标准。
5、负责对质量问题原因进行分析及处理，并及时向领导报告。
6、负责做好产品质量相关台账工作。
7、负责做每周、每月文件性总结报告。
8、负责对产品质量问题提出建设性意见。
9、熟悉GMPC流程。