监督检查整改报告(精选3篇)
X大药房
保定市食品药品监督管理局:
X年X月X日,由市局委派的SP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。
检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的`缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:
一、(13102):企业培训档案建立不完整;
整改情况:企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习,严格按照制度进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善,现已整改到位。
二、(13401):企业健康档案内容不完整;
整改情况:按照SP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善,现已整改到位。
三、(14602):企业营业场所中药饮片区存放生活用品;
整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、(102):企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字;
整改情况:与供货单位重新签订了质量保证协议书,按要求进行签字。现已整改到位。
五、(16402):陈列药品标志不醒目;
整改情况:认真进行了整改,整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。
六、(16404):陈列药品未采取避光措施;
整改情况:加装了遮光窗帘,抛光措施完全达到了SP要求。现已整改到位。
七、(16403):中药饮片无装斗复核记录;
八、(16414):中药饮片无定期清斗记录;
整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照SP要求做好这项工作。现已整改到位。
九、(1601):未定期对陈列药品进行检查;
整改情况:组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》,并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。
十、(17701):未在营业场所内明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”;
整改情况:制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”的标示牌。现已整改到位。
截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
X大药房
20xx年x月x日
根据内部控制自查工作安排,结合设计研究所(以下简称:设研所)的控制目标和管控重点,我们对截至20xx年12月31日的内部控制有效性进行了自查。
一、 20xx年度设研所内部控制体系建设
本年度内部控制制度体系设计是分组进行工作,共分为3个小组,由组长进行分组管理体系建设,小组依据各自项目分工开展各自工作。
内部管理制度流程由小组负责人负责各自小组成员的日常工作安排、出差、考勤及工作情况的考核,再由本部门负责人统一开会了解各个小组的工作开展情况。
内部控制体系建设包括以下几个方面:
(1)进行内部培训,营造良好的内控气氛,包括管理制度培训、专业技能培训、岗位职责描述、业务流程等内容。形成重制度、重程序的良好工作氛围。
(2)研发组织建设关键要点包括研发组织、研发流程体系、劳动价值体现、职业生涯规划、团队文化五个方面,进行明确组织职责、合理分工、责任落实,使各个员工能够各司其职,互相配合,共同实现整体使命和目标。
(3)技术专业按电气行业的特征,将产品研究、原料配置、产品调试、工程记录分为项目管理、技术开发管理、流程管理、市场管理。
(4)研究所为技术开发、产品开发两大开发系列,并通过市场管理、项目管理、技术开发管理、流程管理等进行贯通,分清了战略侧重点,分清了各专业职能的分工,又明确了管理职责,扩充和丰富了研究所的职责范围和层次、深度。
二、本部门内部控制评价的依据
本自评报告旨在根据财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的.要求,依据总厂《内部控制评价暂行办法》,结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标,对本部门截至20xx年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。
三、本部门内部控制评价的范围及自查的主要内容
本部门严格按照财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求,依据总厂《内部控制评价暂行办法》,结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标,对本部门截至20xx年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。
(一)内部控制评价包括以下工作程序:
(1)成立评价工作组,制定评价工作方案。从职能部门中选配熟悉业务、参与日常监控的业务骨干组成评价工作组,制定评价工作方案。评价工作方案中明确了评价主体范围、工作任务、人员组织与分工、进度安排和费用预算等相关内容。
(2)发布评价通知。评价通知包括评价依据、评价范围、评价方式、评价工作组成名单及联系方式、需要配合的事项。
(3)开展自我评价工作。单位内部按照评价通知开展内部控制自我评价工作,按要求编制内部控制自我评价报告,在规定时间内报送评价工作组。
(4)开展现场检查测试工作。评价人员按照工作分工,综合运用个别访谈,记录执行评价工作的内容。评价工作组负责人对评价工作底稿进行了严格审核。
(5)汇总评价结果,编制内部控制缺陷汇总表。评价工作组对评价工作底稿进行了汇总分析,编制内部控制缺陷汇总表。
(6)制定缺陷整改方案。根据内部控制缺陷表,按职责分工制定了缺陷整改方案。
(7)编制内部控制评价报告。评价工作组根据内部控制评价,编制内部控制评价报告。
(8)内部控制缺陷整改与检查。认真落实内部控制缺陷整改措施,有内部控制部门对内部控制缺陷整改情况进行督促和检查。
(二)重点自查的业务
(1)工程设计
磨煤机控制柜、PLC、变频器控制柜的工程设计,包括工程周期、工程造价、工程质量方面进行考察。
(2)产品调试
产品调试包括电能质量产品调试和消弧线圈的调试,内容包括调试环境、安全调试、调试隐患等方面。
(3)新产品开发
新产品开发包括有源电力滤波器、无功补偿器和智能消弧线圈项目的开发工作。内容包括开发周期、资金投入、技术成果、设计工艺等方面。
(4)现场服务
现场服务主要是出差调试人员在出差期间遇到的问题,包括出差效率、服务满意情况。
四、 发现的内部控制缺陷及认定情况
结合自查情况,我们发现报告期内存在2个内部控制缺陷,其中设计缺陷2个,运行缺陷 0个。分别为:
(1)研发周期过长
研发周期过长造成项目的领先优势减弱,人力物力占用量大,影响整个部门效益,产品系列化速度减慢。
(2)技术趋势判断错误
技术趋势的判断错误,对新产品市场成熟度的预测过早,技术转换成本与产业化实施效益较慢。
五、 改进建议及相应的改进措施
(1)针对设计缺陷研发周期过长本部门整改的具体内容是:增加研发团队力量,计划在本年度改进本缺陷由各项目组长负责任务分配及研发计划。
(2)针对技术趋势判断错误,对新产品市场成熟度的预测过早,技术转换成本与产业化较慢,首先在新产品开发初期做好准备工作,本措施实施由各组长带领全组成员与专家共同讨论分析,于本年度完成。
六、 内部控制自查结论
经过自查,报告期内,本部门对纳入自查范围的业务与事项均已建立了内部控制,并得以有效执行,达到了总厂内部控制的目标,不存在重大缺陷,现有一般缺陷也已进行改进和良好控制。
卫生局卫生监督所:
×年月日,由市县两级卫生监督部门成立的检查组
重点对我院在医疗废物和放射执业管理方面进行了现场检查,并提出了监督整改意见。我院在接到书面整改通知后,院领导高度重视,立刻成立了以业务副院长为组长的工作小组,对照监督意见书,对我院在医疗废物管理和放射执业管理方面存在的问题进行了督促整改。现将医院整改情况报告如下:
一、医疗废物管理整改措施
1、建立健全医疗废物管理组织及管理制度。
成立医院医疗废物管理工作领导小组,小组成员包括医务部门、护理部门、感染管理科、总务后勤及各临床、医技科室的负责人。明确各部门工作职责,实行分级管理责任制。
设置感染管理科为医疗废物管理监控部门,对医疗废物管理的.各个环节定期进行监督、检查,并把监督、检查的结果及时向有关人员反馈,根据需要在不同范围内进行公示。同时通过监督、检查以评价各项规章制度、各部门职责的落实、到位情况、培训与宣传的效果,以及医疗废物管理措施的效果等。
重新梳理医疗废物管理的各个环节和细节,进一步健全我院医疗废物管理制度。建立医疗废物管理责任制,明确医院院长为我院医疗废物管理工作的第一责任人,全面负责医院医疗废物管理的领导工作。
2、完善医疗废物处置工作流程。
根据《医疗废物管理条例》相关法律法规的要求,结合我院实际情况,制定了《医院医疗废物处置流程图》,并张贴于各医疗废物产生科室醒目位置处。规范、指导各科室按照《医疗废物分类目录》的要求,对医疗废物进行分类、收集、处置等管理。
3、配备医疗废物收集、处置等相关设施、用品,保障工作措施落实到位。
购进医疗废物专用包装袋、专用垃圾桶、暂存周转桶、利器盒等设施,对医疗废物进行分类收集处理。为医疗废物处置工作人员配备工作服、手套、口罩、帽子等防护用品,以保障相关工作人员的职业卫生安全。
4、设置医疗废物暂存间,严格暂存管理。
鉴于我院科室不健全,规模较小,医疗废物产生量小的实际情况,利用现有地点,设置了一间专用的小型医疗废物暂存间。其外张贴医疗废物警示标识,其内放置专用的医疗废物周转桶,严格医疗废物暂存管理。
5、完善登记资料,严格档案管理。
制作《医院医疗废物处置交接登记表》,对医疗废物的产生科室、来源、种类、数量、最终去向以及经办人、监督人等信息进行详细的等记。登记资料一式两份,分别由医疗废物产生科室和监管部门保管,保存三年以上备查。
二、放射管理整改措施
1、加强领导,完善管理组织及管理制度。
成立了辐射安全与防护领导小组,由院长全面负责辐射安全防护领导工作,进一步加强领导、落实责任;制定辐射安全保卫制度,指定专人负责射线装置管理,落实安全责任制;制定并及时修订辐射安全管理规定、X射线机运行安全操作规程、防护与安全设备维护与维修制度、个人剂量监测规定、辐射工作人员培训管理制度、辐射工作人员个人剂量管理制度、辐射事故应急方案等。设置放射防护管理机构,配备专(兼)职的管理人员,负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护,制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度、对本单位《放射工作人员证》中个人剂量监测、职业健康体检等项目信息及时记录并管理。 2、强化防护措施,保障诊疗安全。
我院严格按照要求在放射诊疗工作场所设置电离辐射警告标志和工作指示灯,配备工作人员和受检者个人防护用品,并按规定使用。放射诊疗设备和放射诊疗工作场所每年由市级以上卫生行政部门资质认证的检测机构进行一次状态检测和放射防护检测,以保证影像质量和防护安全。放射工作人员上岗前进行放射防护和有关法律知识培训,经岗前职业健康检查合格,办理《放射工作人员证》,方可从事放射工作。放射工作人员上岗后定期进行放射防护和有关法律知识培训,定期进行职业健康检查,建立培训档案和健康监护档案。放射工作人员正确佩戴个人剂量计,并按期进行个人剂量监测,建立并终生保存个人剂量监测档案。以上措施多措并举,即有效地避免了受检者不必要的意外照射,又很好地保护了我们工作人员的身体健康。
医院
××年××月××日