药品稽查工作总结（精选6篇）
X年上半年，稽查股在局领导的正确领导下，市食品药品监督管理局的业务指导下，我股室以科学发展观统领药品稽查工作，深入开展“深化服务促发展”主题实践活动，紧紧围绕局领导各项部署，理清思路、统一认识，着眼于强监管、促规范、保安全，以保障群众用药安全为目标，坚持科学监管、依法行政，辖区药品质量持续优化。
一、日常稽查工作扎实有力。
按照标本兼治、综合治理的原则，我股室加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督，加大工作力度，按照“五不放过”原则，彻查每一起违法案件，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。
今年上半年我股室共出动执法人员135人次，41车次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。
二、药品监督抽验、快检工作情况。
我股室认真贯彻执行《XX省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了上半年药品监督抽验任务。
X年上半年，我股室共完成药品抽样20批次，完成了上级下达的任务。
三、认真受理举报投诉。
我局畅通举报投诉电话和网络渠道，认真做好群众来信来访工作，通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径，上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。
四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。
我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题，按照企业自查和日常监管相结合的工作模式，重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施，是否完善制度机制情况，全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家，医疗器械使用单位2家。
五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。
重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查，共检查批发企业1家，医疗机构8家。通过检查，进一步落实药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识。
下半年工作计划：
1、继续加大日常监督检查力度，尤其加大对农村卫生室的检查力度，增强检查频次，发现违法问题及时处理。
2、深化药品抽验机制改革，认真完成上级下达的药品抽验任务。
3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动，加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。
4、加大对中药饮片检查力度，有针对性的对中药饮片监督抽验，最大限度发现问题。
20xx年上半年，我队在县委、县政府和县局的正确领导下，紧紧围绕四个最严，创新监管方式,团结协作，严抓落实，深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作，有效保障了百姓的用药安全，促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展，根据药品和医疗器械的安全特点，结合我省开展的专项整治行动，就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署，确保各项工作有重点、分步骤推进，有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作，扎实安排部署、精心组织实施，全力推进药械安全监管工作。
一、强化药械安全监管。
按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则，坚持日常监管与专项整治，对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面，目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉 药品和精神 药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次，检查涉药械单位108家次，其中：药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份，处理药械违法案件9起，处罚没款12220元，取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起，已办结5起。
二、存在问题
一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。
二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是：现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后，应付检查及回头看一段时间，然后就又问题依旧了。而我们监管数量多，根本没精力一直跟踪。
三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。
三、下一步工作打算
我队将认真对照签定的《目标责任书》，合理安排、逐项完成。
一是进一步加大食品药品监管力度，持续保持严查、严管、严打高压态势。
二是加强药械安全日常监管和专项整治，监督覆盖率达100%，监督频次平均达1.5次以上。
三是积极督促从业单位办理相关许可证，争取持证率达100%，从业人员健康证持证率达100%。
四是加大执法力度，深入开展专项整治工作，确保全县人民群众用药用械安全。
xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作
一、抓基础，日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件，取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。
稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104。67％，检验出不合格药品281批，不合格率14。92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39。15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
今年，我稽查股工作在县局党组的正确领导下，主要开展了以下工作：
一、日常监管措施有力，监督检查全面到位
今年，我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础，突出稽查机制创新，严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来，累计出动稽查人员900人次，出动执法车辆300台次，对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查，累计下达责令改正通知书200份；共查处各类案件240起，其中当场处罚200起、立案查处40起，结案238起，案件执行率99%，没有一起行政复议和行政诉讼案件；没收药品、医疗器械32种次，标值2万元；截止11月底完成罚没款22万元。
二、专项整治与日常监督相结合，努力提高药品监管效能
今年，我股室稽查工作积极探索新思路，新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念，将专项检查与日常监督检查结合起来，有效提高了药品监管效能。
（1）结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知，我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查，将在各地方台广告的夸大宣传，标示有治疗功效的保健品作为检查重点，采
取“三查”措施，即：查包装盒、查说明书、查购进依据，对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法，共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素E、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。
（2）结合药品三统一的实施，我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查，此次检查重点是各乡镇卫生院，查出从非法渠道购进药品2家，并已分别立案进行了行政处罚。
（3）我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查，重点检查医疗器械的购进渠道是否规范；一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等；此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动，并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。
（4）结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求，我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查，其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。
（5）结合省市局要求，我股室还重点开展了中药饮片专项
稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查，同时还开展了药品安全专项整治行动，各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击，维护了药品医疗器械市场秩序，确保人民群众用上放心药械。
三、群众举报处理快捷
认真做到有报必查，有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报，针对这六起举报我股室都做到了有报必查，有查必果，并对举报者给予答复。
四、转变执法理念，推行和谐稽查。
我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我股室提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。
五、存在的困难和问题
一年来，我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩，但存在着许多的不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在一定的困难，具体表现在：
（1）是办案方式、方法有待提高，缺乏查办重大案件经验。
（2）是我县监管对象点多、面广、线长等特点，监管单位数量较多，在日常监管中要查办大量的案件，工作压力大。
（3）是我县监管相对人大部分为农村卫生室，真正以行医为职业者很少，有些村卫生室甚至只有牌子，而几乎没有药品和医疗器械，绝大部分人员从医只是副业，平时较多时间从事农业生产，检查时经常碰不到人，捕空率高，直接影响到了检查覆盖率。
XX年，我从xx省xx大学毕业，通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍，从一个懵懂的毛头小伙，在xx县食品药品监督管理局各位领导，各位同事，各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养，逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获，心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致，怕工作干不好，做不漂亮，但我在困难面前没有低头，而是硬着头皮上，努力学习执法知识，细心倾听老同事的教导，功夫不负有心人，我终于在短时间内适应了局领导安排的工作。XX年末，局领导班子研究决定任命我为药品稽查股股长，这既是领导对我工作的肯定，又是在工作上对我的一种鞭策，我能深刻的意识到，自己责任的重大，并暗自下定决心—定要好好干，踏实干，不能辜负诸位领导对我的栽培和重托，而这种工作态度一直伴随我到现在。回顾几年来的工作心得，现在以下几方面进行总结：
一、思想道德品质方面。
国家在选人用才方面一贯坚持的原则就是德才兼备，以德为先。自参加工作以来，我更加注重自己思想品德的塑造，品德是多方面的，包括：“爱心”、“尊敬”、“言谈举止”、“团结友爱”等，是有着理想抱负的热血青年必备的素质，极其重要。在提高思想道德品质方面我主要从两方面取材。第一、向书本求精。注重学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想以及科学发展观，用马列主义科学理论武装自己的头脑，不断加强自身世界观、人生观和价值观的改造，提高自身的政治理论水平和工作能力。对上级精神加以深刻研究，在实际工作中认真加以贯彻，保证党和国家路线方针政策的执行。
通过扎实的思想政治理论学习，为自己开展各项工作提供了强大的思想武器，在日常工作中注重学以致用，取得了明显效果。在加强理论学习的同时，注重更新知识结构，重点加强业务和政策法规知识的学习，努力做到在工作中学习，在学习中工作，精益求精，不断探索，使自己更加胜任本职工作。第二、向人民群众取华。人民群众是我们的衣食父母，是一个民族得以振兴的坚实力量，没有群众的支持，任何事业都不可能取得胜利。人民群众是朴实的，人民群众是可爱的，人民群众是奋发有活力的，更是一个智慧的结晶体。为人民服务，这是我一生的志向和追求，只有道德品质水平高了，群众工作才有可能做好，才有可能在群众中树立威信。我要学习他们的朴实，学习他们的积极，学习他们的勤劳，学习他们的奉献，我要时时刻刻谨记自己是人民的公仆，把自己的青春奉献给群众的事业。
二、干事能力方面。
能力的强弱，决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。能力不是与生俱来的，它是通过后期锻炼逐渐形成的，XX年刚步入机关工作时，面对药品这一陌生的领域，我全然不知所措，我不知该如何干好本职工作，后来我被安排到药品监督股，正式从事起药品执法工作，期间，监督股股长李建清对我严格要求，教我做人学事，我也真心实意的投入了进去，端正了自己的心态，适应了药品工作，之前的踌躇一扫而去。俗话说：师父领进门，修行在个人。平时我坚持不懈的学习专业知识，珍惜团结，维护和谐。
XX年下半年，因局工作需要，我被安排到药品稽查股，当时因局内工作人手较少原因，我不得不自己一个人承担起稽查股的重担，并按时按质按量的干好了局领导交办的任务，坚决打击了制假售劣行为，较好的维护了我县的药械市场，也受到了局领导班子的一致好评，XX年末，我被正式任命为稽查股股长，我知道这既是对我工作、为人的肯定，又是对我未来干事的一种鞭策，我坚信我有这个能力做好这份工作。现如今，我县的药品经营使用单位都在有序不紊的开展着各自的活动，我县的药品市场得到了进一步净化。能为老百姓吃上放心药安全药出力，我实感无比兴奋。
三、勤奋努力方面。
勤，指的是工作尽力尽责，勤奋不怠，甘于奉献。古语说“勤能补拙”，从某种意义上是说，勤奋的工作可以弥补能力上的不足。勤是工作态度的基本体现。也是一个人有没有良好道德素养的体现。勤勉敬业是对一名党员干部的起码要求。我能够以正确的态度对待各项工作任务，热爱本职工作，对工作中遇到的难题，总是想方设法、竭尽所能予以解决，踏实肯学，勤勤恳恳，始终能够任劳任怨，尽职尽责，不计个人得失。我始终认为，一个人苦点累点没有关系，人生的价值在于奋斗、在于创造、在于奉献。我必须以勤奋的理念去实现人生的价值，促进事业的腾飞。
四、成绩、亮点方面。
靠成绩展示能力，表现水平，塑造自我，不仅愿想愿说愿做，而且敢想敢说敢做，还要会想会说会做，更要正想正说正做。用拿得出、看得见、摸得着、感得到的绩效，取得受人信任、支持、理解、尊重的资格。
五年来所作的工作仿佛历历在目：开展gsp（药品经营质量管理规范）跟踪检查，定期开展药品经营企业巡查；北京奥运会安保，加强含兴奋剂药品的专项检查；对驻店药师在岗、处方药凭处方销售、经营场所温湿度条件是否符合规定、店堂广告是否违法违规等情况进行的检查；春节、五一、中秋国庆等重大节日期间的药械质量安全专项检查行动；中、高考前夕，对我县考点医务室的药械储备及质量情况进行了检查，确保了考点医务室的药品质量，为全县考生提供了安全保障。超额完成了药品不良反应和医疗器械不良事件监测的上报工作；设置了假劣药品展示柜，将近几年来查获的吗丁啉片、感康片、通心络胶囊等五十余种假劣药样品陈列于柜内分类摆放，并一一注明鉴别点；身为保定市食品药品监督管理局gsp认证员，参加市局组织的众多药品经营企业的gsp认证工作，并较好的完成市局交办的任务；参加了药品知识的宣传工作，在宣传活动中，利用假劣药品展示柜向群众详细讲解假劣药品的鉴别要点，提高公众识假辨假能力，增强广大群众参与打击假劣药品活动的积极性；以高风险药品、市场紧缺药品、违法广告药品等为重点品种，严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为等等。
五、廉洁自律方面。
古语说：“公生明，廉生威”，又有“其身正，不令则行；其身不正，虽令不从”，主要讲的就是道德操守对于人的重要性。廉洁奉公、严格自律，是我们党的优良传统和作风，能否保持廉洁，关系到人心向背，关系事业的成败。廉洁奉公是对一名党员干部的基本要求。主动学习毛泽东、邓小平等老一辈革命同志关于艰苦奋斗、居安思危、保持与人民群众血肉联系的重要论述，学习在西柏坡考察时的重要讲话，在中纪委第二次会议上的重要讲话和“七一”讲话，学习新《党章》及《党政领导干部廉洁从政手册》，联系自身思想实际和工作实际，提高对廉洁从政重要性的认识，不断强化自律意识，构筑思想道德防线；
在廉洁自律方面，我能够自觉按照省委省政府的“十个严禁”、市局的“六条禁令”以及县委县政府下发的“五条禁令”的要求，严格要求自己，始终保持清政廉洁的作风。我深知自己公务员的身份是党和人民赋予的，只有用心干好工作，真心实意地为群众谋利益，才能履行好自己的职责，才能赢得群众的信赖和支持。自己在党风廉政建设方面，能够自觉养成奉公守法，以清廉为荣的作风，我也坚信这种作风定能伴我一生。
总之，几年来，我在工作上取得了一定成绩，理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距我理想的高度还有一些的差距：
一是政治理论学习的系统性和深度还不够，特别是具体事务性工作多的时候，对自己在理论提高方面要求的标准不够高；
二是工作中有时有急躁情绪，工作方式方法有时不太细，需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺，意识还不够强。在今后的工作中，我将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，兢兢业业，尽职尽责地做好各项工作，努力做一名优秀的“人民公仆”，做一名优秀的年轻干部，不辜负党和组织对我的期望。
今年以来，我们根据年初制定的各项工作计划，切实有效地开展了药品稽查工作。全年累计共出动执法人员1241人次，检查涉药单位556家次，核查投诉举报7起，立案查处72起，与公安机关联合捣毁无证制售义齿窝点1个，移交司法机关1件。
一、强化监管，全面规范药械市场秩序
我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。
二、强化专项检查，重点整治药械市场违法行为
今年以来，根据上级统一安排，结合我区实际，先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，药品安全专项整治打假行动，非药品冒充药品第三阶段专项检查，广告药品专项检查，医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中，我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度，协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线，累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。
三、强化药品抽样，加强基本药物监管
今年以来，我们采取多种措施加大药品抽样工作力度，加大对基本药物目录内药品品种的监管力度，将专项检查与，药品抽验相结合，做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖，全年累计完成评价性抽样92批，基本药物抽样70批，监督性抽样160批，不合格13批次，涉案货值七万余元。
四、强化队伍建设，全面提高稽查队伍素质
一是规范学习培训，提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，在办案过程中相互讨论、学习。同时，积极参加省局组织的学习培训，更新稽查执法人员业务知识，开阔工作思路，提高执法本领。
二是规范案卷制作，提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。
三是规范执法行为，提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度，做到执法清廉，规范服务，至今没有发生违法违纪事件。
五、强化宣传教育，营造安全用药良好环境
一是坚持在执法中服务，强化涉药单位守法经营的自觉性。二是加强药品法律法规宣传教育。积极参加局里举办的各类宣传服务活动。三是积极进行药品安全知识宣传，跟踪报道药品安全专项整治成果，全年刊出各类信息70篇，其中省局网站6篇，稽查动态20篇。