安全监管工作汇报材料（通用9篇）
为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械经营、使用行为，xx县食药监局多措并举，扎实做好医疗器械监管工作。
突出重点，开展医疗器械执法检查
合理制定监管频次，将体验式医疗器械等群众关注、媒体关心的主要产品列为重点监管产品，开展了“美瞳”“一次性使用注射器”以及妇女儿童常用医疗器械等多项专项检查，突出抓好高风险医疗器械监管工作。
抓住主线，推进流通领域规范化管理
以推动新版《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》为契机，指导和规范医疗器械生产和经营单位的质量管理。
加强培训，营造社会共治良好氛围
通过“请进来”与“走出去”相结合的方式，开展多种形式的对内对外法规培训，提升监管执法能力和公众对医疗器械产品的辨别能力。
为不断规范医疗器械市场秩序，着力提升监管效能，全面强化风险防控，xx市市场监管局“四举措”切实加强医疗器械质量安全监管。
一是强化日常监管与“五整治”回头看相结合。为使医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作取得实效，结合20xx年日常监管，按照 “回头看”检查重点要求，定方案明责任，抓重点排风险，保成效抓落实，促质管成体系。
二是规范市场秩序与专项整治相结合。今年以来，陆续开展了打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为、体外诊断试剂风险排查及专项整治、避孕套质量安全管理、无菌和植入类医疗器械监督检查等专项整治工作，进一步规范医疗器械的市场秩序。
三是推进规范实施与风险防控相结合。通过推进会、培训班等方式，进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，不断提高全市医疗器械生产经营人员质量意识和风险防控能力。
四是提升监管能力与蹲点服务活动相结合。一方面开展“蹲点”服务活动，努力建立覆盖市、县、所的医疗器械专业化监管队伍;另一方面外出考察学习，向兄弟单位学习先进监管经验和做法，不断提升基层医疗器械监管综合能力，确保审批权限“放得下、接得住、管得好”，监管任务“担得起、抓得住、管得牢”。
为有效防止重特大交通事故，防止校车超员、黑校车非法接送学生等违法行为，确保中小学生、幼儿上下学安全，修水交警四项加强管控辖区内校车安全监管工作。
走进学校宣传。从3月23日起，组织民警在辖区内学校开展宣传教育进校园活动，以各种形式的交通安全宣传教育，山口中队走进山口中学上交通安全课，黄港中队进何市中小交通安全主题班会，用典型案例敲响安全警钟，教育学生拒乘摩托车、三轮车、拖拉机等非客运车辆，增强他们的自我保护意识。发放各种宣传资料1000余份。
深入隐患排查。从3月份起对辖区内的学校、幼儿园校车进行安全排查，以便及时有效掌握校车数量、校车车辆状况、驾驶人资质、运行路线等基本情况，做到逐一排查、逐一核对、逐一登记。同时督促校方落实校车安全管理责任，逐车确定安全管理责任人，已签订责任状120份，发整改通知书13份。
整治周边环境。对学生上学、放学的重点时段加强学校周边执勤确保道路交通安全，另一方面加强对学校周边道路的巡逻检查，加强对校车通行秩序的监管，严查校车超员、超速、驾驶资质不符、不按核定路线行驶等违法行为，并且一旦发现非法接送学生车辆的“黑校车”坚决予以取缔。3月31日，渣津中队查获2辆面包车非法接送学生。
部门联动协作。加强与教育、安监、城管、工商等部门的合作，在县政府的统一领导下，于3月26日至4月10日，组织各部门定期开展联合执法和检查，对学校周边道路的占道经营、摆摊设点、车辆乱停乱放、违法载人及非法营运等违法行为实行综合治理，优化校园周边交通秩序和治安环境。
为切实做好医疗器械监管工作，确保群众用械安全，市食药局在医疗器械日常监管工作中，抓重点企业、重点品种，把握“六个关”，强化医疗器械监管。
一是严格标准，把好企业入门关。凡新开办的医疗器械经营企业，或已持有《医疗器械经营企业许可证》的第二、三类医疗器械经营企业，在办理许可延续、许可变更或转备案时，按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展核查，严把现场验收标准和检查尺度，切实做到准入标准不降低、要求不放松。
二是分级监管，把好经营秩序关。根据经营企业的经营范围、经营方式及产品风险程度等情况，确定辖区内各企业监管级别、重点监管对象以及监管频次，集中监管力量，突出对重点风险品种、重点企业监管。全市共有器械经营单位676家、经营风险产品的单位75家，目前已完成对监管单位的全覆盖检查。
三是突出重点，把好生产质量关。以重点企业、重点品种为突破口，集中主要精力抓好生产企业的监管。坚持专项检查与飞行检查相结合，督促指导企业全面认真落实生产规范，严抓原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节，确保不发生源头性器械质量事故。
全市共有三类医疗器械生产企业3家4个产品、二类医疗器械生产企业18家44个产品(包含义齿)，一类器械生产企业13家27个产品。对检查中发现的批检验记录不完整等问题，执法人员已责令相关企业整改。
四是部门联合，把好器械使用关。今年在全市开展了医疗机构器械使用质量管理规范活动，完善医疗机构器械使用管理制度，做好采购、验收工作，严格依规储存和使用器械，确保使用的器械安全;对体外诊断试剂、义齿、透明质酸钠、植入性医疗器械等进行重点检查指导，督促完善重点产品使用可追溯性。检查医疗机构38家次，出动检查人员120人次。
五是落实重拳，把好整治规范关。开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为、定制式义齿、体外诊断试剂经营企业企业、医疗器械流通领域、植入和无菌类医疗器械等领域为重点的专项整治行动，重拳打击违法生产、经营医疗器械行为，依法从重从严处罚整改不到位行为。
六是县乡联动，把好监督服务关。落实监督责任，各县市区局要与辖区乡镇食药监督所上下协调联动，分层管理，相互协作;落实属地管理责任，划片包干，落实责任到人;对监管对象的检查覆盖面100%，每年检查2次，高风险产品使用量大的医院每年检查4次，分层分级培训监管对象，提高从业人员的医疗器械法规知识和业务知识，规范医疗器械市场秩序。
为切实做好第二季度安全生产工作，确保该县安全生产形势平安稳定。礼泉县不断强化工作措施，从严、从实抓好第二季度安全监管工作。
一强化宣传教育。以宣传教育为出发点，通过开展党员志愿服务活动、安全文化进乡村、安全文化进校园、安全文化进社区及举办各类安全知识培训班等活动，大力宣传安全知识，讲解安全法律法规，切实增强人民群众自我安全防范意识，营造全民参与、共建安全的浓厚氛围。
二加强执法检查。紧抓重点时节、重点时段，认真组织开展道路交通、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、建筑施工、人员密集场所消防安全等行业领域安全生产大检查活动。同时，不断强化部门联合执法力度，严厉查处和打击各类非法违法生产经营行为，严抓严管、力求实效，全面规范和净化生产经营环境。
三狠抓隐患治理。以安全隐患排查治理为着力点，采取政府挂牌督办等形式，认真扎实做好安全隐患排查治理工作，确保每处安全隐患整改工作有措施、有落实、有监督。
四强化应急值守。不断加强应急值守和信息报送工作，严格落实24小时领导带班值班制度，坚守工作岗位，保持通讯畅通，做到无事报平安，有事及时报，全力以赴做好应急“备战”工作，确保万无一失。
安全生产责任重于泰山，学校的安全、学生的安全更加受到社会公众的的关注和重视。据有关部门统计，目前交通事故和溺水已经成为中小学生意外伤亡的主要原因。因此，做好学生防溺水和交通安全教育成为了各学校迫切需要抓好的工作。
3月24日，贵港市辖区的xx市、xx县相继发生交通事故，导致学生伤亡，教训十分惨痛，为学校安全工作敲响了警钟。纵观历年来所发生的类似安全事故，究其主要原因有三种：一是学校或相关人员对安全工作重视不够，安全意识淡薄;二是学校开展安全教育不够全面细致;三是存在麻痹思想，对安全隐患未能及时排查并加以整改。
为了深刻汲取教训，举一反三，坚决防止类似安全事故的再次发生。贵港市教育局迅速行动，分别于3月25日、4月5日两次召开全市学校安全工作会议，要求全市各中小学校迅速开展学校周边道路安全隐患大排查和学校周边交通秩序大整治活动，建立健全学生交通安全教育长效机制。针对下一步的学校安全工作，贵港市教育局通过外抓环境整治，内抓安全教育，多措并举抓好学校安全工作，全力为学校安全生产保驾护航。
一是全面开展安全隐患大排查。针对交通安全方面：重点排查学生上、下学途经重点路段是否设置有交通安全指示牌或其他安全标识，对没有指示牌或指示牌设置不合理的一一记录，经汇总后再统一组织安装或整改;对每一位学生上、下学乘坐的交通工具，途径哪些路段，是否存在安全隐患等进行摸底排查，做好记录，及时将存在安全隐患的情况向学生家长反馈，切实提高广大家长的交通安全防范意识;要求位于省道、国道、重要公路沿线周边的中小学校，结合各校实际情况，重新研究制定切实可行的放学时段学生横跨公路方案，并严格执行。针对预防学生溺水方面：重点对学校周边或学生上下学途经的水域进行全面排查，对存在安全隐患的水域要设置显眼的防溺水警示牌或者安装护栏进行隔离。
二是做细做实安全教育工作。针对学生而言：上好安全教育课，采取多种形式对学生开展交通安全知识、预防溺水等教育活动。开展多种形式的交通安全演练、溺水救援等活动，不断提高学生的安全意识和救生技能。鼓励学生在大人的陪护下学习游泳，科学引导学生安全游泳。针对教师而言：加强对老师开展安全知识培训，切实提升教师的安全防范意识和责任感。要将学习安全知识列入继续教育的范畴，并进行考核。针对家长而言：要通过召开家长会、致家长的一封信等形式，加强对家长宣传交通法规和安全知识，使得安全意识根植于心，践之于行。
三是强化部门间的沟通协助，形成齐抓共管的合力。加强与当地交警、交通、消防等相关部门的联系，借助他们的力量开展多种形式的安全知识教育活动;加强与学校所在地村委、村民的沟通，取得他们的支持，充分发挥他们的社会监督作用，强化对学校周边道路、水域的安全管理，共同抓好学校的安全工作。充分发挥相关职能部门的作用，开展针对交通、防火、食品安全、地质灾害和预防踩踏等方面的安全隐患排查，防患于未然。
从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉，20xx年，xx市食品药品监督管理局注重科学监管，强化监管效果，坚持问题导向，深入开展综合治理，逐步完善医疗器械监管机制，加强风险防控，构建医疗器械监管整治机制，加强制度规范建设，推出“六举措”全面加强医疗器械监管工作。
“六举措”为：
一是完善诚信体系建设管理制度。制定了《xx市医疗器械安全信用等级分类评价标准(暂行)》规定，进一步细化企业信用等级划分、不同等级单位管理、诚信档案建立、异议处理程序等内容。
二是建立医疗器械约谈制度。对存在违法情节严重和生产、经营使用单位存在严重安全隐患的行为，采取约谈，制定整改措施，排除安全隐患，全年对1家医疗器械生产企业，1家经营企业，1家医疗机构进行了约谈，进一步强化产品质量管理，全面保障所生产、经营和使用的医疗器械产品质量安全。
三是建立健全企业诚信档案。按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、诚信考评、监督抽验等工作，及时收集、记录、存储各级企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全诚信档案，做到动态管理。
四是畅通公示渠道，及时曝光。积极推进诚信体系信用等级评定结果的运用，将失信企业名单予以局网站公示，全年对6家医疗器械失信经营企业进行了网上公示，根据相关规定要求，并做出了注销的处理。通过诚信体系的加速建设，提高了医疗器械生产经营企业的主体责任人意识，震慑了“擦边球”效应，警醒了“高压线”意识，使全地区的医疗器械生产经营企业在质量管控上跃进式提高。
五是提高医疗器械不良事件监测工作的实效性，准确性。抓住重点使用环节提高医疗器械产品的动态监管能力，20xx年完成不良事件监测报告594件，其中医疗器械严重不良事件报告61件，较上年同期不良事件监测工作报告数量上涨106%，通过上报医疗器械不良事件也能充分体现各级医疗机构在医疗器械质量管理上的重视程度和管控水平,进一步落实医疗机构的主体职责。
六是采取“先试点，后铺开”的方式，以车间为课堂提升企业落实“规范”的实战能力。选择重点生产企业开展由主管局长带队进驻企业，指导医疗器械生产企业建立“规范”标准工作现场会，对医疗器械生产企业的质量安全体系建设和生产工艺流程等环节依据《医疗器械生产质量管理规范》进行实地讲解指导，辅助企业进行质量管控再升级，通过现场工作会牢牢牵住源头管控的“牛鼻子”，强化企业“规范”标准建设，通过现场工作会使生产企业的规范化建设意识、法律法规意识和对医疗器械质量安全的重视程度得到大大提高。
为进一步加大学校安全管理力度，预防和减少安全事故，维护正常教育教学秩序，保障师生员工的身心健康、生命和财产安全，凉亭镇迅速安排部署，三举措扎实推进学校安全管理工作。
加大宣传力度，强化安全思想教育。通过发放宣传单、广播等形式宣传日常生活中危急情况应对的办法，使师生了解学校和日常生活中的基本安全知识，树立安全观念，防患于未然。
多部门联防联动，齐抓共管安全管理。各部门各司其职，互相协助，坚持“教育发展，安全优先”的理念，“预防为主，综合治理”的方针，对危害学校安全的行为坚决抵制杜绝。
健全管理机制，落实责任包保。建立“纵向到底、横向到边、上下联动”的责任网络，加强督查督办，确保责任落实，强化问责机制，对于职责履行不到位而发安全事故的，严格追究相关责任人的责任。
一是加强风险管理。结合本地实际有针对性地进行重点品种抽验，加大抽验结果的分析和运用，抓好风险信息的反馈和风险防控。进一步强化医疗器械不良事件监测工作，督促企业履行好不良事件报告主体责任。
二是着力质量规范。加强对企业的检查和指导力度，督促企业全面实施“三个规范”(医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范)，切实增强企业主体责任意识，提升企业质量管理水平。
三是严格依法治理。严格按照相关法律法规，集中优势力量，使用全项目检查、飞行检查、跟踪检查和日常检查等有效手段开展各类专项检查，同时加大大案要案查处力度，建立和落实好重大案件报告制度、重大案件挂牌督办制度。
四是强化要素保障。积极探索建立医疗器械专兼职检查员队伍，鼓励基层局设置医疗器械监管职能部门，确保基层监管所执法人员不得低于3人，配齐配强移动执法记录仪、照相机、录音设施等基层执法必备装备。加紧引进医疗器械监管专业人才，以“三懂四会”为主要内容、“战训合一”为主要方式开展监管业务培训。