一、分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。
对原始记录要求:
1、要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上。
2、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读位记录,发现观测失误应注名。
4、更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据。
5、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一)目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追朔性,便于抽查、复查、满足监督管理要求,分消质量责任,特制定本管理制度。
二)、采样管理要求
1、采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。
2、取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。
3、取样完毕后,做好现场取样记录,贴好样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4、采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染。
三)、留样管理要求
1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管样品。
2、保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
3、样品保留量要根据样品全面分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为200mL;固体成品或原料保留300克。
4、过程控制分析样品一律保留至下次取样,特殊情况保留24小时。
5、外购原材料、样品保留四个月。
6、成品样品:保留四个月。
7、样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已交质,应作报废处理。
四)、留样间管理要求
1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
2、留样瓶、袋要封好口,标识清楚齐全。
3、样品要分类、分品种有序摆放。
4、保持留样间卫生清洁,样品室由化验员管理。
三、化验室检验和试验管理制度
一)、目的
为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动过程及之相关的活动过程。
三)、管理要求
1、检验程序
1、1、按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1、2、采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1、3、采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1、4、检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
1、5、检测过程中,要按方法规定进行双平等或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1、6、若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。
1、7、要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“——”注销,并在“——”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况写上“作废”字样。
1、8、难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。
1、9、分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。
1、10、部门负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(两检制),立即填写检验报告单,成品检验单呈送给仓库和市场部,原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2、质量记录要按月编目成册,做好标识,归档保管。
3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。
4、质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀:丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用和管理要遵守质量体系程序文件的规定。
5、非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理。
四)、精密仪器的管理
安放仪器的房间要符合该仪器的要求,以确保该仪器精度及使用奉命,做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由化验员负责日常管理。
五)、化学药品管理
1、化验室试剂存放要求
(1)腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化学药品的存放期限。
(3)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。
(4)发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
2、有害化学物质的处理管理
实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放遵守我国环境保护的有关规定。
六)、化验员岗位职责
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁、切实把好原料产品质量关。
2、负责至货原材料抽样,感观检验。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理汇报。
9、所有化验记录不得随意涂改,确有少量数据需要更正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上正确的数九寒天,务必保持原数据清晰可辩。
10、为了确保化验的准确性,所有常用吸管须按实际需要,实行专管专用,不得随意串用,而且所有在用吸管应标明使用对象。
11、所有标准液配制原始记录清晰可查,标准液标识清楚。
12、化验员应对自己的化验结果负责,为此,必须在化验记录后标明化验姓名。
13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识,如果因特殊原因怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人汇报,以防因此带来质量事故。
14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作,整齐堆放在样品柜中。
15、观察并记录成品留样观察记录。
16、定期做原料产品质量月报表。
17、保持化验室清洁卫生,干净整洁、化验结束时,务必将所有器具按规定要求清洗干净,化验室工作平台每天必须打扫一次,所有化验器具有序摆放,不得随意堆砌。
18、完成公司领导交办的其他任务。
岗位规范:
所属部门品控部岗位名称化验员
直属上级品控部经理直属下级
职等取级管辖人数
最相关岗位原料部内勤、值班经理、包装工、品控员等
管理范围原料及产成品检验、样品留存与提供等
工作职责:
1、及时准确地完成各种原材料、产成品的化学检验工作;
2、做好化学检验原始记录;
3、做好各类样品的留样、并做好相应的原始记录;
4、及时填写原材料、产品的检验单;
5、负责客需样品的提供。
权限范围:
1、原料、产成品的独立检验生产;
2、对检验结果的独立判断和记录权;
3、对检验样品的保存权和提供权;
4、对测试设备的维护保养权;
5、对化验室整洁的维护权;
6、绩效考核的申诉、合理化建议权;
第一条
原始记录填写制度
1、数据要保持完整性。
2、要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。
3、填写记录要按计量法规单位填写。
4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。
第二条
化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度
1、对常用药品和玻璃器皿,要存放整齐,标签要清晰。
2、各种药品及试剂要分类保管。
3、仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收,合格后方可使用并建立仪器登记。
4、仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。
5、每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查,对不能使用的仪器设备提出报废报告,总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定,取得检定证书,不合格计量器上报总经理。
第三条
检验制度
1、样品按标准方法取样,取样后立即做样,防止样品发生变化。
2、在检验过程中,样品由检验人员保管,保持样品不被混乱直至检验结束。
3、在取样前要保持冷冻状态(直至送检前、。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方法步骤的检查,并分析查明原因,及时报告有关部门,予以正确处理。
4、每次检验结果均须报告总经理或部门主管,若有超标,通知车间隔离产品,加样抽检查明原因由经理决定产品的去向。
第四条
化验室安全卫生制度
1、化验室每天要清扫,保持整洁卫生,仪器设备要布局合理,保持干净。
2、检验用的样品要存放整齐,不可乱堆乱放。
3、一切不容物质或浓酸、浓碱,严禁直接倒入水池,以防堵塞腐蚀水管, 浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道。
4、对化学试剂污染的地面、台面要先用药品消毒,在擦拭干净,各种废物要丢到指定的污桶中。
5、化验室要整洁明亮,无闲置物,室内要保持密封、清洁、干燥、防尘。
6、检验工作结束后,操作人员应洗手消毒,对室内进行全面清理、擦拭和消毒,并做好安全检查,方可离开化验室。
7、化验室工作完毕后,详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。
化验室管理制度
1、化验室环境清洁,卫生,物品摆放整齐,井然有序。
2、严禁个人物品存在,严禁室内饮食、吸烟,严禁无关人员进入化验室。
3、对易燃易爆药品分类拜访,妥善保管,远离热源、人源。
4、进入化验室必须着工作服,无菌室配备专用的工作服、帽、口罩、拖鞋,离开无菌室、化验室需更衣。
5、从事化验的人员须经过一定的教育,具有一定经验资格。
6、定期对化验员进行技能、能力的培训,并进行考试,合格后方可继续从事化验工作。
7、利用外部送检的方法,对化验员的个人检测行动进行校准。
8、化验员工作应科学、严谨、客观、公正,严格遵守操作标准及要求。
9、使用的介质、配好的试剂、试剂和化学试剂均应在保质期内使用。
10、截至、配好的试剂、试剂和化学试剂在开封或配置时应注明日期。
11、分装容器或配置的试剂,应在每个分装容器上标识废弃日期,所有的介质,配置的试剂、试剂和化学试剂容器都应有标签。
12、实验室法定的计量器具,定期由国家计量所进行鉴定校准,其他非法定计量器具依照公司的相关规定,由化验员校准,严禁使用非鉴定校准的计量器具,检测设备须经经常检查、清洁、维护和校准。
13、对原始记录和化验单,要求填写及时,内容真实,完整正确,字迹清晰,能准确识别,签名齐全,不得随意更改、涂改,如发现数据填写错误,要用划线的方法进行更正,更改处应签名或签章。
14、化验室使用后的废弃物,做到无害化处理后方可废弃。
15、化验室应有可以马上找到的检验操作标准规程。
16、下班后,检查电源、火源、水源,做到无隐患方可下班。
1、试验室是进行试验、检测、检定的工作场所,必须保证试验室良好的工作、环境,即清洁、安静、整齐、明亮和适当温度。
2、试验室工作场所禁止随地吐痰、吃东西、抽烟和大声喧哗,禁止将与工作无关的物品带入试验室。
3、试验室内建立仪器设备使用记录,并注明使用日期,做何种试验和使用人签名。
4、试验室应建立卫生制度,每天有人打扫卫生,每周彻底清扫一次,检测前要检查设备是否正常,按仪器操作说明进行操作,按仪器设备书定期进行保养,空调通风管按季度彻底清扫一次。
5、仪器设备的零件要妥善保管,连接线、常用工具应排列整齐,说明书、操作手册和原始记录表等应保管好。
6、带电作业应由两人以上操作,地面应采取绝缘措施。
7、试验室内消防设备,灭火器应经常检查,任何人不得擅自挪动位臵,不得挪作他用。
8、试验检测完毕的试件集中堆放,每一周进行处理,处理地点必须是指定的场所,并不得对周围环境和职业健康造成影响。
1目的
确保化验室环境符合检测要求,检验工作顺利进行,检验结果真实可靠。
2适用范围
适用于公司化验室检验工作。
3化验室工作职责
3、1执行质检科规定,对原料、出厂产品样品进行检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。
3、2检验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。
3、3定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。
4化验室环境要求
4、1化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。
4、2化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。
4、3化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。
4、4化验室工作台人员每日早上九点记录化验室环境条件,填写《化验室环境条件记录》,确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。
5试验设备、仪器的管理
5、1试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。
5、2试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行,使用完毕要对设备仪器进行清洁、整理。
5、3试验设备、仪器应定期送检或校准,执行公司《检测计量设备管理制度》,严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。
5、4试验设备、仪器应定期维护保养,保持设备仪器的灵敏性和准确性。
6检验工作程序
6、1需要进行检验的产品,由质检科或质检科指定的检验员负责抽样,样品数量、外观及代表性要符合标准中相应要求,化验室工作人员负责对样品进行编号登记。
6、2化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程,对所送样品进行检验。
6、3检验员严格按检验规程操作,确保检验过程符合要求,检验结果准确可靠,。
6、4化验室工作人员应认真据实填写检验原始记录。
6、5检验工作完成后,工作人员应及时整理检测数据,编制检验报告。
6、6检验报告由化验室工作人员出具并由授权人员批准。
6、7检验样品由化验室负责标识保存,保存期限不少于三个月。
6、8检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。
1、制定目的
本文的目的在于规范质量监督管理部化验室安全管理。
2、制定范围
本管理程序适用于质量监督管理部在化验室工作时的安全管理。
3、化验室安全常识
3.1防火。
3.1.1化验室中的易燃品、强氧化剂、易挥发物要按规定妥善保存。
3.1.2化验室严禁吸烟。使用可燃药剂,如丙酮、甲醇等,要防止蒸气逸散,操作时远离明火和热源装置。
3.1.3实验进行加热燃烧时,检查周围区域,不离人并严格遵守操作规程。
3.1.4常检修电器设备,防短路、超负载等原因而引起的线路着火。
3.1.5化验室应备有防火砂箱或砂袋,石棉布和各类灭火器。防火器材要放在固定便于取用的地方。
3.2灭火。
化验室一旦着火,应采取以下措施:
3.2.1防止火势扩展,移走一切可燃物,关闭电闸,切断电源,停止通风。
3.2.2扑灭火源。有机溶剂泼洒着火时,可用湿布、石棉布或砂子盖灭,或用灭火器扑救。衣服着火时,立即用湿布压灭火焰,面积燃烧大时,可就地打滚。
3.2.3扑救化学药品的火灾注意事项:与水发生剧烈作用的药品,不能用水扑救,可用砂扑救。
3.2.4有机溶剂如比水轻,不可用水扑灭,可用泡沫灭火器或砂土扑救;比水重的有机溶剂,如四氯化碳,可用水或泡沫灭火器。
3.2.5反应器内的燃烧(如油浴着火),用石棉布盖住,隔绝空气使火熄灭。
3.2.6蒸馏加热时,冷凝效果不好,易燃蒸气在冷凝器顶端燃着,应先停电火,再扑救。绝不可用塞子或其它物件堵住冷凝管口。如由于冷凝水未开引起燃烧,不要放入冷水,造成冷凝管炸裂。
3.2.7水槽失水位又有加热盘管时,应先关闭电源,等待盘管足够降温后补充水。
3.3防爆。
3.3.1氢气瓶开关阀门必须按照操作步骤,氢气瓶身要有防震橡胶圈防护,氢气瓶存放地要保持通风。
3.3.2化学药品存放地必须保持通风。药品库要装防爆灯。
3.3.3化学药品和气瓶、液氮瓶严禁阳光照晒。
3.4防窒息。
3.4.1操作药品柜,不要将头伸入柜中,闻到不明气味,首先回避通风。
3.4.2氮气瓶存放地保持开窗通风。
3.4.3如化验室未开通风装置,禁止操作液氮。
3.5防烧伤。
3.5.1电炉操作、油浴操作、马弗炉操作必须戴防烫护品。
3.5.2液氮操作要戴皮质或石棉手套。液氮操作务必轻拿轻放,防止液氮快速冲出。
3.5.3高温样品取样,必须穿戴防护手套和面罩。
3.6防止腐蚀。
3.6.1腐蚀类刺激性药品,如强酸、强碱、浓氨水、***、冰醋酸等,取用时应尽可能戴上橡皮手套和防护眼镜。操作后立即洗手。如瓶子较大,搬运时必须一手托住底部,一手拿住瓶颈。
3.6.2稀释硫酸时,必须在烧杯等耐热容器中进行,必须在玻璃棒不断搅拌下,缓慢地将硫酸加入到水中!溶解氢氧化钠、氢氧化钾等时,大量放热,也必须在耐热容器中进行。浓酸和浓碱必须在各自稀释后再进行中和。
3.7用电安全。
3.7.1化验室用电要根据设备及房间用电总功率配备电源。
3.7.2化验室电源电压要稳定,应定期检查电源电压。
3.7.3化验室照明和设备用电要分开,各项电源要匹配好。
3.7.4精密仪器需要有稳压装置。
3.7.5化验室电源要和生产车间用电量大的设备电源分开。
3.7.6化验室电源要有地线。三相五线制。
3.7.7 110v电插座要明确标识。
4、进入化验室须知
4.1进入化验室内,禁止大声喧闹,相互追逐。
4.2进入化验室内,严禁吸烟。
4.3非工作人员进入化验室,严禁触摸检验设备及药品。
4.4严禁携带、食用各种食品和饮料。
4.5进入化验室内,坐、立、衣着应讲文明。
4.6进入化验室内,应保持室内的整洁,注意言谈举止。
4.7严禁化验室内存放与工作无关的私人物品。
4.8严禁在化验室内进行亲朋好友拜访活动。
4.9化验室内禁止躺卧、睡觉。
4.10化验室内禁止看与专业无关的书及报刊。
4.11未经同意,禁止从化验室拿取药品或其它物品。
4.12严禁在化验室内各种记录本上涂画。
4.13进入工作场所,请注意各类安全标识。
4.14严格遵守公司及部门的有关保密条例。
4.15禁止私自外借公司及部门的各种技术资料。
4.16严格遵守公司的各项规程及制度。
5、化验室安全管理规定
5.1分析人员必须认真学习操作规程和有关的安全技术规程,了解设备性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法。
5.2进行有危险性的工作,如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、焚烧废液等应有第二者陪伴,陪伴者应处于能清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程。
5.3化验室内禁止吸烟、进食,不能用实验器皿处理食物。离室前有肥皂洗手。
5.4打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂塞时应带防护用具,在通风柜中进行加热及化学反应操作中不得离开岗位,必须离开时要委托能负责任者看管。
5.5夏季打开易挥发溶剂瓶塞前,应先用冷水冷却,瓶口不要对着人。
5.6稀释浓硫酸的容器,烧杯或锥形瓶要放在塑料盆中(防止炸裂),只能将浓硫酸慢慢倒入水中,不能相反!必要时用水冷却。
5.7蒸馏易燃液体严禁用明火。蒸馏过程不得离人,以防温度过高或冷却水突然中断。玻璃管与胶管、胶塞等拆装时,应先水润湿,手上垫棉布,以免玻璃管折断扎伤。
5.8化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装入别种试剂。
5.9工作时应穿工作服,长发要扎起,不应在食堂等公共场所穿白大褂。进行有危险性的工作要加戴防护用具。最好能做到实验时都戴上防护眼镜。
5.10必须有专人进行周期性的安全巡检,并真实记录。
5.11分检操作现场严禁大量摆放化学药品,按规定领用化学药品。
5.12严格按照检验操作规程作业,严禁随意移动各类定置摆放物品。
5.13化验室动火作业,必须经过安全审批,并采取防护措施。
5.14工作完毕检查水、电、气、窗、工作台,按规定确定安全后方可离开。
6、化验室安全巡检制度
6.1每倒班运行班长负责当班的安全巡检工作,巡检结果记录在交接班日志上。
6.2倒班当班的巡检内容包括:消防安全、设备运行情况及卫生状况。
6.3每周由部门安全员负责做一次彻底的安全巡检工作,并记录在安全巡检记录表上。
6.4安全巡检工作主要内容:消防器材、电源插座接线、气瓶安全、环境异音、环境异味、不明试剂或不明用途物品、环境卫生、工作人员着装、设备运行状况、照明系统状况。
6.5设备维护技术人员每早上做一次设备运行状况安全巡检。
6.6巡检发现问题立即处理。
7、化学药品管理规定
化验室的化学药品及试剂溶液品种很多,化学药品大多具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。要求所有化验人员必须遵守以下规定:
7.1所有化学药品必须存放在指定柜斗位置,并贴上标签。药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。腐蚀性试剂宜放在无锈钢或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
7.2化学药品的存放应安全合理,尽量相互隔离存放。化学药品要按无机物、有机物分类存放,无机物按酸、碱、盐分类存放,盐类中按金属活跃性顺序分类存放。相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。
7.3拿取试剂必须至少戴一次性pe薄膜手套。对于危险性化学药品的操作必须按规定穿戴防护品。
7.4无标识的药品未辩明前禁止使用。发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
7.5要注意化学药品的存放的期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害。过保质期的化学药品禁止使用。
7.6化学试剂定位放置、用后复位、节约使用,多余的化学试剂不准倒回原瓶。化学废液倒入指定桶内,严禁排入下水道。
7.7禁止将化学药品私自带出化验室,禁止用于其它非化验专业用途。
7.8使用化学试剂应先学习阅读《msds化学危险品安全说明书》。
7.9化学药品要填写出库入库试剂登记表。每月进行一次盘点。
7.10化学药品由专人负责进出库管理。与化学药品领取人共同遵守领用制度,出库入库实行登记制度。
7.11剧毒品、高危险化学试剂应锁在专门的保险柜中,由部门领导负责管理,实行使用人和领导双人登记签领制度。
8、药品室入库及领用管理规定
8.1化学药品由管理人从公司仓库领回,经检查符合要求后,放入药品室必须填表详细登记。
8.2化学药品使用人按实验要求领取所需药品后要及时进行登记,内容包括:日期、试剂名称、规格、数量。
8.3药品领用实行使用人与管理人双人登记制度。没有药品管理人的签名,领用人不得擅自取用任何化学药品进行使用。
8.4没有标签及标签模糊的药品,领用人有权拒绝领用。
8.5瓶体破裂并导致泄漏的药品,领用人有权拒绝领用。
8.6药品领用后,多领或不再使用应立即退回药品室。
8.7剧毒药品的领用,必须要有使用人、管理人签字和部门领导审核批准。剧毒药品的使用,要求两人在场。用后未使用完的剧毒药品,同样要实行领用双人共同复核程序检查药品重量无误后入柜存放。
9、气瓶使用安全管理规定
9.1化验室目前使用的气体按其化学性质可分为:氢气(可燃气体)、氩-甲烷混合气体(可燃气体)、氮气(不燃气体)压缩空气(助燃气体)。
9.2化验室目前使用的气体除压缩空气外,均以高压钢瓶装载。
9.3气瓶应存放在阴凉、干燥、严禁明火、远离热源的房间,并且要严禁明火,防曝晒。除不燃气体外,一律不得进入实验室内。
9.4搬运气瓶要轻拿轻放,防止摔掷、敲击、滚滑或剧烈震动。
9.5钢瓶必须具有两个橡胶防震圈。
9.6高压气瓶的减压器要专用,安装时螺扣要上紧,不得漏气。
9.7减压器上压力表损坏,必须更换。
9.8开启钢瓶时,操作者应站在气瓶出口的侧面,动作要慢,以减少气流摩擦,防止产生静电。
9.9保持瓶内气体不得全部用尽,一般应保持0.2~1 mpa的余压,备充气单位检验取样所需及防止其它气体倒灌。
9.10满瓶、空瓶要标识,并注明日期。开关气瓶要求登记压力。
10、液氮使用安全管理规定
10.1化验室液氮瓶在使用前应检查其外观质量,如发现容器外观有缺陷,应停止使用。液氮瓶的外壳已承受使用、运输环境的大气压压力,在使用或运输过程中,如发生严重碰撞或重压,将会使容器外壳表面发生凹陷,导致瓶体损坏或失效。
10.2当需要进行液氮补充时,其液位的高度不得高于容器颈管的下端平面。
10.3使用完的液氮空瓶应及时贴上内容完整、清晰的标签。
10.4装满液氮的瓶体应放置在阴凉、通风、干燥的地方。长期贮存时应注意定时检查液面和容器外表有无冷凝水和结霜现象。
10.5使用液氮时拿出瓶盖的动作应小心轻缓,液氮勺放入及装满液氮出瓶的操作动作要轻拿轻放。用完液氮后要及时盖上盖子。整个操作过程中,
10.6操作人员应穿工作服进行液氮的操作,身体不要接触液氮和被冷冻的金属提勺,防止被冻伤。
10.7当需要检查液氮瓶内贮存量时,可使用细木、竹杆插入液氮视其结霜高度(液面高度)的方法,切勿用空心管插入,以免液氮从管内冲出飞溅今后伤人。
11、化验室工作环境管理规定
为确保分析检测的质量,化验室环境应做到以下要求:
11.1正常工作电源电压220v±10%,频率50hz±0.5hz ,贵重精密仪器应配稳压电源。110v设备可配变压器使用。
11.2化验室室温正常保持在25±5℃;在冬天条件下,部分区域应加热控温,确保分析检测的正常状态。
11.3化验室湿度尽量保持在40%-70%,可用空调除湿。
11.4不能有地面振动、电磁干扰、阳光直射;仪器室噪声应小于55db,工作间噪声不得大于70 db。
11.5化验室应有良好的工作环境,保持清洁、整齐、有书面的规章制度管理。
11.6化验室应有通风设施和良好的照明,配备必要的安全防护用具,消防器材。
11.7化验室内严禁吸烟,严禁用餐,严禁奔跑,严禁光脚、严禁穿高跟鞋,严禁远距离丢传物品。
11.8实验过程应穿好各自的防护用品,如白大褂、橡胶手套、护目镜、一次性手套、围裙等,高温操作必须配戴防烫护品。
11.9危险物品和区域应有明确标识。
11.10仪器设备和物品的摆放应合理、方便操作、互不干扰。
11.11不允许不明物品或不明用途的物品摆放在工作区域。
12、防护与急救措施
12.1中毒与急救。
化验工作中接触的化学药品,很多是对人体有毒的。它们对人体的毒害途径和程度各不相同,有些毒物可有几种途径进入人体,而有些毒物对人体的毒害是慢性的、积累性的,因此必须加以足够的重视。
12.1.1毒物侵入的途径。
毒物,是指某种物质进入人的机体以后,能引起局部或整个机体功能发生疾病的物质。由毒物所引起的任何疾病现象,就称为中毒。化学试剂中毒一般通过三个途径,引起不同症状的疾病。
12.1.1.1通过呼吸道中毒:由呼吸道吸入有毒气体、粉尘、蒸气、烟雾能引起呼吸系统中毒。这种形式的中毒是比较常见的,尤其是有机溶剂的蒸气和化学反应中所产生的有毒气体。如乙醚、丙酮、甲苯等蒸气和氰化氢(气体)、***、一氧化碳等。
12.1.1.2通过消化道中毒:除误行吞服外,更多的情况是由于手上污染毒物,在吸烟、进食、饮水咽入消化系统而引起中毒。这类毒物多以剧毒的粉剂较为常见,如***、砷化物、汞盐等。
12.1.1.3通过触及皮肤中毒和五官粘膜受刺激:某些毒物接触及皮肤,或其蒸气、烟雾、粉尘对眼、鼻、喉等的粘膜产生的刺激作用。如汞剂、苯胺类、硝基苯等,可通过皮肤粘膜吸收而中毒。氮的氧化物、二氧化碳、三氧化硫、挥发性酸类、氨水等,对皮肤粘膜和眼、鼻、喉粘膜刺激性都很大。
毒物从以上三个途径进入人的机体以后,逐渐侵入血液系统直至遍及全身各部,引起更加危险的症状。特别是由消化系统侵入,通过门脉系统经肝脏进入血液,以及从呼吸道进入肺泡中被吸收都是比较迅速的。
12.1.2中毒急救。
在化验室里,如发生人身中毒,原则上应首先尽快派人或电话请医生,并报告有关领导或上级组织,同时采取急救措施。
在医生抢救之前,急救中毒的原则是尽量使毒物对人体不发生有害的作用,或者是将有害的作用尽量减少到最小程度。在送医院(或医生到来)之前应迅速查清中毒原因后,针对具体情况,采取以下具体措施进行急救。
12.1.2.1呼吸系统中毒:如果是呼吸系统中毒,应迅速使中毒者离开现场,移到通风良好的环境,使中毒者呼吸新鲜空气。轻者,短时间内会自行好转;如有昏迷休克、虚脱或呼吸机能不全时,可人工协助呼吸,化验室如有氧气,可给予氧气,如可能,给予喝,如浓茶、咖啡等。
12.1.2.2经由口服中毒:由口中服入毒物时,首先要立即进行洗胃,呕吐。常用的洗胃液是1:5000的高锰酸钾溶液(千万不要太浓,浓度过大会烧坏胃壁粘膜),或用肥皂水或者3~5%的碳酸氢钠(小苏打)溶液。洗胃要大量地喝,边喝边使之呕吐。最简单的催吐方法是用手指或木杆压舌根,或者给中毒者喝少量(15~25毫升,最多不超过50毫升)1%硫酸铜或硫酸锌溶液催吐剂。如果无洗胃液,可给予大量的温水喝,冲淡毒物并使呕吐。洗胃要反复进行多次,直至洗胃呕吐物中基本无毒物存在,再服解毒剂。解毒剂有很多,要根据中毒药物的性质选用。一般常用解毒剂有生蛋清液、牛奶、淀粉糊、桔子汁等。
对某些特殊毒物要采取更有效的特殊来解毒,并使呕吐。如,磷中毒用硫酸铜,钡中毒用硫酸钠,锑或砷中毒用25%的硫酸铁和0.6%氧化镁混合液(剧烈搅拌混合均匀,每隔10分钟给一汤匙,直到呕吐后为止),***中毒给1%硫代硫酸钠等。解毒呕吐后,喝上温水送医院治疗。
12.1.2.3皮肤、眼、鼻、咽喉受毒物侵害:皮肤和眼、鼻、咽喉受毒物侵害时,要立即用大量自来水冲洗,冲洗愈早愈彻底好。如能涂或服用适当的缓冲剂、中和剂(注意要用稀浓度的)更好。洗净毒物后,看情况请医生治疗。
12.1.3常见化学毒物及急救预防措施。
12.1.3.1气体毒物:气体毒物中毒时,通常发生窒息性症状。毒性大的毒气会腐蚀皮肤和粘膜。如so2、no2、cl2等。
容许浓度低的毒气,要特别小心,大部分气体要用钢瓶贮装,放置时防止碰撞。存放阴凉处,要与可燃物、有机物或易氧化物隔离。要经常用气体检验器检测,微量的泄漏都不允许。
化学试验时产生有毒气体,一定要在通风橱内进行,对残余废气可用排风机用水吸收处理,或送至空旷地方。
吸入毒气的患者应急速脱离现场。安置休息并保持温暖。如发生昏迷等症状,须就医诊治,或送至空旷地方。
一氧化碳中毒要准备亚硝酸戊酯药管,如果停止呼吸,立即做人工呼吸,开始恢复呼吸后,打开药管嗅闻15~30秒,每隔2、3分钟嗅闻一次。用药量度超过两个药管为限,然后要输氧。
12.1.3.2酸类毒物:强酸性物质与有机物或还原性等物质混合,往往会产生大量热而着火。注意不要用破裂的容器盛装。保存于阴凉的地方。与可燃物隔离。
洒出此类物质时,要用碳酸氢钠或纯碱将其覆盖。用大量水冲洗,放入废水系统。处理时须戴防毒面具和防护手套。
眼睛、皮肤受伤用水冲洗。皮肤可涂敷氧化镁甘油软膏。如果进入口内,立即漱口,饮水,急送医院救治。
灭火可用水、干粉化学品或二氧化碳。
12.1.3.3碱类毒物:碱类毒物的`固体或液体都有刺激性和灼伤能力。使用时应谨慎操作,防止腐蚀皮肤。
存放在干燥处,防止受潮,须与酸类、易燃物等化合分开。
实验完毕后,要严格采取漱口、洗脸等措施。对大量逸出溶液,用水冲稀放入废物水系统。眼部、皮肤受伤时,用水冲洗。如果进入口内,应立即漱口,饮水和醋或1%醋酸。严重者送医院救治。
12.1.3.4盐类毒物:盐类毒物大部分具有氧化性,与还原性物质或有机物混合,会氧化发热而着火。因此须贴好标签,放入专用药品架上保管。存于阴凉、干燥处。个别有害物质,常为积累性毒物,连续使用必须十分注意。
对逸出物的处置须戴手套。皮肤接触先用水洗,再用肥皂洗涤。如果进入口内,立即漱口。使用腐蚀性的盐,实验完毕后,要漱口洗脸。
12.1.3.5有机毒物:有机毒物多是低沸点的易燃品,使用时远离火源。此物一旦着火,火灾很难扑灭。可用二氧化碳或粉末灭火器灭火。
有机物毒物能以蒸气或微粒状态从呼吸道吸入,再从消化道进入人体。多为积累性的毒物。可以通过皮肤或粘膜等部位吸收。因此操作时,严格执行操作规程。
有机毒物在实验时,往往有各类副产品生成,操作时防止意外发生。
有机毒物要用玻璃或铁桶密封闭盛装,防破损。最好在户外存放或放在易燃液体专用库内,与可燃物、氧化物、氧化剂隔绝。避免阳光直射。
逸出物的处置,首先要切断所有火源,戴好防毒面具和手套。用不燃性分散剂刷或用排风机强力通风。
灭火可用干粉化学品、泡沫或二氧化碳。
中毒患者应离开污染区,安置休息并保持温暖。眼部受刺激须用水冲洗,皮肤接触用肥皂洗涤。进入口内,立即漱口。
12.1.3.6特殊剧毒物:特殊剧毒物各有其特性,应根据其特性严格进行操作。
剧毒药品在化验室要装入密封容器中,贴好标签,放入专用药品架上由专人保管。做好出入登记。
使用时,准备好防毒面具和解毒、急救药品。
12.1.3.7致癌物质:有些物质在一定条件下诱发癌症,被称为致癌物。目前,致癌机理还不十分清楚。根据实验观察统计,确定下列化验物质有明显的致癌作用:多环芳烃、亚硝胺类、联苯胺、芳胺、砷、镉、铍、石棉等。在操作这些物质时,应严格执行操作规程,穿工作服,戴手套和口罩,以免毒物侵入体内。
12.2常见外伤的急救。
12.2.1灼伤。
是常见的损伤,它包括一切由于火焰、铁水、蒸汽以及强酸、强碱等化学药物所致的损伤。
急救措施:
12.2.1.1衣服着火后,伤员应立即卧倒,在地上慢慢打滚;用水、大衣等灭火;或立即将着火之衣服脱去。切勿奔跑,这样反使火焰更烈,造成头面部及呼吸道灼伤。不要用双手扑火。
12.2.1.2被化学药品沾浸衣服时立即脱去。如有气体吸入中毒,应脱离现场做处理。伤及皮肤时,应用水冲洗或用药医治。
12.2.1.3对重危者立即进行抢救,如做人工呼吸、心脏按摩等。伤口处初步敷盖或包扎,送医院救治。
12.2.1.4镇痛。一般可口服止痛药,较重或口服无效者可肌肉注射*50~100毫克。
12.2.1.5送医院救治注意事项。如出现休克,应先作抗休克处理,待情况稳定后再转送医院。并随带争救用品。转送路程较远时,应静脉输生理盐水或口服含盐的水分。切忌大量口服开水。伤员尽可能做到横放,或脚前头后走向。上下楼梯时头低脚高,防脑贫血。
12.2.1.6轻伤者自行处理:灼伤后患者创面应做清洗。先用生理盐水冲洗,剪去脱落的表皮,伤口及周围用1:1000新洁尔灭或硫柳汞酊消毒。大水泡在泡底部剪破或用注射器抽去积液。头、面、颈、会阴、臂部采用暴露疗法,清创后有液渗出用于棉球吸干,忌用有色药剂如龙胆紫、红汞等。四肢创面清理后,可敷盖一层薄油纱布,然后用绷带均匀包扎。创面有感染需每天换药。
12.2.2电击伤。
俗称触电。是由于电流通过人体所致。电击伤随电压高低、电流强弱、时间长短而不一。轻者惊吓,头昏,重者不省人事,心跳,呼吸停止,出现紫绀。
急救措施:立即切断电源。用不导电物质(干燥木棍、橡皮带等)使病人脱离电源。心跳、呼吸停止者,就地急救,口对口人工呼吸,胸外心脏按摩。心跳停止可心内注射1:1000肾上腺素1毫升。呼吸停止可用山梗菜碱3毫克静脉注射。症状严重者,经初步急救后早转送医院治疗。
12.2.3玻璃等造成的外伤。
急救处理首先止血。直接压迫损伤部位进行止血,如果损伤动脉,用手指或纱布直接压迫。
由玻璃片状等异物造成的外伤,必须先除去碎片等。伤及四肢血管时,用毛巾、止血带止血。毛巾用力捆扎靠近损伤部位关键处,长时间压迫,末稍部位产生非常疼痛感时,可平均5分钟放松毛巾一次,约过1分钟再捆扎起来。
10.2.4特殊的外伤部位。
10.2.4.1头部。伤及头部时,止血用手指压迫靠近耳朵附近触及脉搏的地方。其后用纱布将头部周围紧紧包扎起来。
10.2.4.2脸部。脸部有鼻、嘴等器官,脸部受伤出血后,首先防止呼吸道的堵塞,要患者俯伏着,排出分泌物或血。也可防止舌头下坠堵塞气管。
1、原始记录填写制度
1.1数据要保持完整性。
1.2化验人员要在化验记录上记录整个化验过程,并按此记录出具化验结果报告单,所有记录要求字迹清晰、工整。
1.3化验人员必须在化验记录和化验结果报告单上签字,由各班班长审核,并对记录结果负责。
1.4对化验记录和化验结果报告单要求及时填写,内容真实、完整,字迹清晰,能准确识别,签名齐全,不得随意更改涂改。如因笔误造成错误,可用划改更正的方法进行,用单线划改,原样可辩,并并签上修改人名字和修改日期。
2、化验室试剂、玻璃器皿、仪器管理制度
2.1对常用试剂和玻璃器皿,使用过程中及使用完毕后,要摆放整齐,试剂瓶上标签要清晰。
2.2各种试剂要按有关要求进行分类保管。
2.3仪器发生故障或损坏等事故立即报告化验室管理人员。
2.4化验室法定的计量器具,按要求定期进行检定校准,严禁使用未检定校准的计量器具,检测设备按操作规程要求进行检查、维护和自校。
3、化验制度
3.1样品按标准方法取样,取样后立即做样,防止样品成分发生变化。
3.2在化验过程中,样品由化验人员保管,化验人员要保持样品不被污染直至化验结束。
3.3配制试剂应注明配制日期、配制人、浓度及有效日期。
3.4属于保密范围内的技术资料和文件,由有关人员传阅和处理,不得擅自复制或私自转借外单位人员。
4、安全卫生制度
4.1化验员每天要清扫化验室,保持化验室整洁卫生,仪器设备要布局合理,保持清洁。
4.2化验用的样品要摆放整齐,不可乱堆乱放。
4.3化验员工作时劳保必须穿戴齐全。
4.4严禁个人物品乱存乱放,严禁室内饮食、吸烟,严禁无关人员进入化验室。
4.5化验室工作完毕后,详细检查化验室的门、窗、水、电,安全后方可锁门。
仪器室管理制度
1、仪器室必须避光,仪器必须有罩,仪器状态标识(运行状态、停止运行、维修中),按规定进行标识。
2、必须每天对仪器室内干湿度进行2次检测,不符合要求的,应及时采取措施,使其达到要求,并做好记录。
3、仪器室内卫生清洁,墙、门、窗、地面做到每天清洁。
4、定期对仪器进行维护与保养,定期校验,并做好仪器使用记录。(记录包括仪器使用记录、仪器维护保养记录、仪器校验记录。)
综合分析室管理制度
1、天平室必须避光,仪器必须有罩,里面放干燥剂,天平状态标识,按规定进行标识。
2、必须每天对天平室内干湿度进行2次检测,不符合要求的,应及时采取措施,使其达到要求,并做好记录。
3、定期对天平进行维护与保养,定期校验,并做好天平使用记录。
4、天平室内卫生清洁,墙、门、窗、地面做到每天清洁。
5、分析天平的使用:
5.1在同一化验中的几次称量,都必须使用同一天平和砝码。
5.2不能用天平称量超过其最大载荷的物品,超负荷称量将损坏天平。
5.3使用天平前,应检查天平水准器,看天平是否处于水平状态,检查天平各部分零件是否处于正确位置。
5.4开启关闭天平时,用力要均匀,动作要轻缓。
5.5被称量的物体,应放在秤盘的中央。称粉状物时,样品应放在器皿、坩埚内。挥发性,吸潮性或有腐蚀性的样品,必须放在密闭的容器里。 5.6使用砝码时,必须用镊子夹取,不能直接赤手拿取。使用完毕应随即放入盒内相应位置。
6、量热仪的操作
6.1热容量标定的有效期为5个月,若如下情况发生:内筒水温与标定时相差50℃以上、更换量热温度计、更换氧弹较大部件、热量计经过较大的搬动等要立即重新标定。
6.2氧弹必须经过耐压(≥20MPa)试验(每次水压试验后,氧弹的使用时间不超过2年),并且冲氧后保持完全气密。如发现氧弹漏气,则必须修理后再用。
7、干燥器:内装变色硅胶,变色硅胶应经常更换和烘干。
一、总则
1、为了提高化验室整体分析技能,做好服务生产、监督生产的工作职能,加强安全管理,实现作业操作标准化,特制定本制度。
二、人员管理
1、必须严格遵守上下班作息时间,按时上下班,不得迟到早退;工作时间为上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班时间后五分钟算迟到,一个月有三次迟到取消全勤奖。超过半小时,直接扣除全勤奖。
2、如因特殊情况需要请假,应按公司请假程序向上级主管申请,得到批准方可离开;如特殊原因无法当面请假,必须以短信或电话形式请假,否则视为旷工;一般事假不超过一天/月,如连续两个月事假超过两天,将予以劝退。病假须持有当地二级甲等及以上的医院开具的病假证明,办理相关手续;病假最长不超过一周,如确因病须长时间调养,可以办理停薪留职
3、必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排,违者将严肃处理。
4、必须按要求先进入更衣室更衣后进入车间;更衣后当班时间不得进入更衣间。
5、人员上下班出入车间必须经人流通道,禁止从物流通道出入;
6、不得携带任何与工作无关的私人物品进入工作区域;(例手机等)
7、在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为,工作期间不得无故出工作区域;
9、爱护公司财物,节约水电;所有设备、工具轻拿轻放,定期保养;对恶意破坏公司财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律严厉处理;情节严重者,移交公安部门处理。
10、同事之间应相互团结,不允许拉帮结派,不得背后妄议他人、谩骂、吵架斗殴,如厂区内有这样的情况,发现一次当事人立即开除。
三、作业管理
1、所有进厂的原辅料及半成品、成品、直接接触药品的包材,应每批取样检验,由化验室去仓库取样,具体操作方法按照取样管理程序操作;取样量一般能供三次化验量(贵重药材除外,例冬虫夏草、西红花等);江苏晟海祥药业有限公司
Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd
2、严格按照检验操作规程操作,确认检验结果是否符合质量标准。所有检验样品都应进行来样登记。所有检验都必须在规定期限内完成,保证检验的及时性;检验记录及检验报告要及时完成;检验结果以书面的形式传递,不得以任何口头或电话的形式告知其他部门。
3、检验过程中,遇到不合格项目时,要及时复核、复查;保证检验数据的真实性。
4、所有的检验设备、计量器具均需建卡、台账,并指定专人保管、使用、维护保养及校正事宜。(校正由国家相关规定送具至计量资质部门检定)
5、检验用的试剂、溶液、实验耗材及对照药材、对照品,包括自己配制的试剂试液,均应有相关标识,按贮藏条件贮藏,例如:温度、湿度等;
6、检验用的试剂、溶液、以及对照药品等实验耗材必须建立台账,有相关领用记录,做到月底盘存,月初10号前向财务部门上交盘点表。
7、制定实验用的物品的采购清单,及时反馈给采购部门,避免影响实验的使用。
8、定期对分析仪器及化验方法进行验证,确保实验数据的准确性。 9严格按照GMP要求对检验样品进行留样
四、安全管理
化验室安全工作重点是防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全等方面
1、严禁试剂入口及以鼻直接接近瓶口进行鉴别,如需鉴别,应将试剂瓶口远离鼻子,以手轻轻煽动,稍闻即止。
2、处理有毒气体、产生蒸汽的药品及有毒有机溶剂必须在通风厨内进行。 3.取用有腐蚀性和有毒药品,如强酸、强碱等,尽可能戴上防护眼镜和手套,操作后立即洗手。
4、使用过得酸液碱液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蚀管道。 5.电热炉,干燥箱等高温设备使用时需带好石棉手套,防止高温烫伤。 6.实验室大功率电器使用需要经常查看,发现有异常烟雾和刺激气味需要关闭电源。
7、实验室消防设备需按规定放置在固定位置,定期检查,所有实验室人员均需学会使用。
1目的
确保化验室环境符合检测要求,检验工作顺利进行,检验结果真实可靠。
2适用范围
适用于公司化验室检验工作。
3化验室工作职责
3、1执行质检科规定,对原料、出厂产品样品进行检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。
3、2检验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。
3、3定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。
4化验室环境要求
4.1化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。
4.2化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。
4.3化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。
4.4化验室工作台人员每日早上九点记录化验室环境条件,填写《化验室环境条件记录》,确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。
5试验设备、仪器的管理
5.1试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。
5.2试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行,使用完毕要对设备仪器进行清洁、整理。
5.3试验设备、仪器应定期送检或校准,执行公司《检测计量设备管理制度》,严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。
5.4试验设备、仪器应定期维护保养,保持设备仪器的灵敏性和准确性。
6检验工作程序
6.1需要进行检验的产品,由质检科或质检科指定的检验员负责抽样,样品数量、外观及代表性要符合标准中相应要求,化验室工作人员负责对样品进行编号登记。
6.2化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程,对所送样品进行检验。
6.3检验员严格按检验规程操作,确保检验过程符合要求,检验结果准确可靠,。
6.4化验室工作人员应认真据实填写检验原始记录。
6.5检验工作完成后,工作人员应及时整理检测数据,编制检验报告。
6.6检验报告由化验室工作人员出具并由授权人员批准。
6.7检验样品由化验室负责标识保存,保存期限不少于三个月。
6.8检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。