食品药品监督工作总结(精选15篇)
根据市委、市政府统一部署,市食品药品监督管理局认真履行职责,强化日常监管,开展专项整治,严格规范执法,全市食品药品监管体系逐步完善,食品药品生产经营秩序持续好转,食品药品监管能力进一步提高,确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控,为人民群众的食品药品安全提供了有力保障,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月,市委、市政府对食品监管体制进行了调整,一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会,成员单位由原来的16个扩大为26个,同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来,以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点,组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动,推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予_县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐_县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年,开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次,食品安全公益广告宣传持续半年,发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后,迅速调查摸底,掌握餐饮服务企业基本情况,截至11月,我市有餐饮服务单位3654家,其中:大型餐饮150家、中型餐饮 1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施,加强餐饮服务行政许可工作,一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实,增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”,规范了餐饮服务许可行为,提高了工作效率。
(二)全面实行量化分级管理。目前,我市“a”级餐饮服务企业 16 家,“b”级餐饮服务企业(护士个人工作总结)44家。在动态监管过程中巩固“a”级,指导“b”级,强化“c”级,形成了树立“a”级为样板,鼓励“b”级为示范,加大对“c”级监管力度的工作模式。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全,建立了餐饮服务台账管理制度,印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》,要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管,要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管,防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起,结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本,到11月底,共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底,先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂,下达限期整改意见书80余份,督促125名从业人员进行了健康体检,20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测,责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来,为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施,为“襄阳市三级干部会议”、 “诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
(一)切实加强基本药物监管。一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种,其中正在生产品种92种,核查品种92 种,通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估,降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求,以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点,对20个基本药物品种进行了监督检查,没有发现违法行为,对检查中发现的11项一般性问题,责令限期整改。三是按期完成基本药物电子赋码工作,入网率100%,并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点,建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度,开展从业人员教育培训,引导企业自律,强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来,开展培训活动3次,一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训,参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定,16家药店评定为“省级示范药店”,55家药店评定为警示企业,32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”,监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中,26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处,责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。_市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际,对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查,做到了镇不漏村、村不漏点。_市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制,取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年,上级下达我市承检国家基本药物检品数202批,实际完成227批,检出不合格药品1批,合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次,检出不合格药品93批,检出不合格药品不合格率为12.9%。 药品检测车运行40次62天,行程7500公里,覆盖全市56个乡镇,监督检查涉药单位307家,筛查药品 20__批(任务为20__批),发现可疑药品 456批(其中2批经协查确认为假药),药品监督抽验454批,占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批,靶向命中率为 16.2%。
经省确认,我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来,共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作,调查处理举报投诉56件,查处药品医疗器械违法行为1000多起,对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处,销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
虽然工作取得了一定的成绩,但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前,市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局,职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治,指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支,巡查监管要交通工具,综合协调、工作考核要成本,但食安办是一个临时性机构,没有编制、没有预算,行政运行缺乏保障,制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展,市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列,但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用,还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高,餐饮服务监管职能调整以来,执法支队租用房屋办公,执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低,无证经营的现象较为突出,管理比较薄弱,如果发生食品安全事件,影响重大;保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外,餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局,强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识,以“六大”体系作支撑,打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌,全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点,形成完整的责任链,实现无缝监管,使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化,从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动,并以此为载体,加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设,建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业,加大曝光力度,使守信企业得实惠、失信企业受惩戒,预防和减少企业失信行为发生。
**年,在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,我局强化食品药品监管,实现了全市食品药品安全形势平稳可控,全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作,食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下,严格按照程序,公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业,为推进我市医药卫生体制改革,解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉,获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范,长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上,结合实际,制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前,正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》
和《市重大食品安全事故应急救援预案》,初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前,我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领,带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作,已取得阶段性成果。11月底,全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开,国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导,给予高度肯定。目前,临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话,极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度,国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后,给予高度评价。10月份,和省食安办联合,在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练,极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施,切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求,进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划,分解任务,制定进度。二是不断加大规划组织实施工作,积极沟通,努力协调,加大了与中、省、市相关部门的衔接力度,确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际,加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度,着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设,于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时,努力做好食品药品评价性检验检测工作,开通了药械不良反应监测直报系统,进一步提升了食品药品安全风险预警能力,为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
(二)积极做好食品安全综合协调工作,不断完善机制体系建设。
一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》,研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见,着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。
二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设,确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。
三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则,及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作,有效做好食品安全风险评估工作。
四是不断强化食品安全应急体系建设,积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训,科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程,修订和完善全市食品安全事故应急救援预案,积极组织应急实战演练,进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。
五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作,不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设,全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。
六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动,狠抓食品安全宣传周系列主题活动,广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。
七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作,组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作,及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题,有效防范食品安全重大事件的发生。
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作,努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作,创建示范街40条、示范店600户,较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作,巩固和扩大餐饮服务整治提升成果,先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治,公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作,圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第xx届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序,进一步明确监管事权,积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动,先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查,重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品,保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机,广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动,建立“重点企业约谈及黑名单”制度。
(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为,不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署,在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作,对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查,按要求落实了批批检的新规定,超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动,组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作,先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动,加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作,不断强化基本药物配送与监管,认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作,较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作,开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治,有力打击了违法违纪行为,保证了公众用药用械安全。
(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设,着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体,在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动,突出查摆问题,积极抓好整改,郑重向社会承诺,干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化,定期举办食品药监大讲堂,着力深化创先争优活动,不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训,积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作,广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议,全年办理人大代表建议和政协委员提案13件,做到件件满意,其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设,适时开展纠风专项治理,防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上,今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员,定期召开座谈会,认真听取意见建议,营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱,企业素质不高,准入门槛低,多、小、散的问题尚未彻底改变,生产条件简陋,工艺落后,很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显,食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务,尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件,现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件,传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要,监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破,诚信意识淡薄,无视法律法规,不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新,高科技造假手段不断出现,特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多,给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要,专业技术人才匮乏,基层一线监管执法人员少,素质不高的问题十分突出,加之缺乏系统培训,一线执法人员法律知识欠缺,业务技能不强,影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多,形式不够丰富,民众知晓率较低,防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱,尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低,尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性,电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年,我局将认真贯彻会议精神,正确分析新形势新任务,总结监管规律,努力实践“三个转变”,即:监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制,加强技术支撑体系建设,使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强,努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升,确保全年食品药品质量安全,无重大食品药品安全事故发生。
(一) 严格食品监管,确保食品安全
1. 完善监管体制机制,强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔〕20号文件和省政发〔〕49号文件精神,实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求,积极推动区县食安办内设科室建设,配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所,健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍,制定我市协管员、信息员补助标准,并解决好相关待遇。
2. 建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源,做到全市食品安全检测信息共享,实现食品安全风险评估和预警,为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3. 强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平,继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理,量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法,出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作,确保无食品安全事故发生。
4. 大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验,未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家,争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
(二)狠抓基本药物制度落实,确保药械质量安全
1. 稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评,逐步建立对药品配送企业电子监管平台,实施全程动态监管,确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作,提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2. 实施中标基本药物品种备案制度,推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构,特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行201x版GMP认真工作,促进医药产业转型升级,助推产业健康发展。
3. 贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》,全年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSP量化分级管理,推动药品零售企业连锁化发展。
4. 加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管。
5. 提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6. 严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光。
7. 加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作,合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次(其中基本药物715批次),要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析,为整治工作提供参考依据,提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设,提高监测能力。
一年来,在局党组的正确领导和分管局长、科长的具体指导及同志们的热心帮助下,坚持以××××思想和××××为指导,认真学习政治理论、刻苦钻研业务知识、虚心请教、积极工作、尊重领导、团结同志、处处严格要求自己,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下:
一、认真学习政治理论和业务知识,不断提高综合素质
一年来,能够认真深入学习等中央领导同志近期一系列重要讲话精神,特别是系统的学习了《××××》及党的××届×中全会公报 等。在学习过程中,首先是抓好自学,经常看报刊杂志、电视新闻、中央领导的重要讲话;其次积极参加局党组和大厅管理中心组织的集中学习,认真做了1万字以上的学习笔记并写心得体会4篇;第三是利用以会带训机会,认真学习上级文件精神。通过认真学习,使自己政治理论水平有了明显的提高。在抓好政治理论学习的同时,努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。一是认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规;二是积极参加政务大厅组织的《行政许可法》的学习,并在市法制办组织的考试中取得了前10名的好成绩;三是积极参加市局组织的《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》(草案)等法律法规的专题培训。经过学习培训,进一步提高了自己的业务素质和日常工作中解决处理问题的能力,为以后更好地适应工作奠定了良好基础。
二、扎实有效地做好自己的业务工作
在一年的工作中,坚持理论学习与实际工作相结合,在工作中发现自己的不足从而促进学习,通过学习弥补不足、扩宽知识面,达到量变到质变的转换从而提高工作能力,并及时总结经验教训,较好地完成了以下工作:
一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批工作。一年来,批准筹建44起;受理药品零售企业经营许可事项68起,其中:城市药店44户,农村药店24户;受理许可事项变更218起,其中:变更企业名称的13户、变更企业负责人50户、变更质量负责人45户、变更地址和注销仓库的50户、经营范围增加生物制品28户、补办许可证的2户。在各许可事项的办理过程中,我都严格把关、不徇私情,做到了一次性告知、限时办结,并以电话方式告知。
二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中,严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为,对达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改,严重者予以注销。我们充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段,重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管,对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录、擅自降低药品经营面积等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度,及时清理注销不合格企业。通过清底核查,对67户长期停业或不符合经营条件的零售企业予以公告注销。
三是认真做好药品零售企业换证工作。下半年起,各药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作,严格换证标准,规范换证行为,根据《药品管理法》和省局相关文件精神,我们首先对即将到期的药品零售企业进行了清底核查。二是经过周密思考,统筹部署,制定药品零售企业换证和再认证工作计划。三是根据《药品经营许可证管理办法》、《××省新开办药品经营企业验收标准》,明确换证标准、换证申报材料,并制作《药品零售企业换证申请表》、《换证现场检查报告》等。四是按照《药品经营许可证》编号要求,对辖区内已验收的药品经营企业进行编号、制作换证企业基本信息汇总表和《药品经营许可证》电子版。截止目前,已完成9个县124户城市药店编号、电子版的制作。
四是完成了科室档案的整理。由于时间短、任务重,为了能够按时保质保量完成此项工作,我放弃休息时间,加班加点,克服长时间坐在电脑前对眼睛和腰部带来的不舒适感,专心工作。但档案管理工作要求高、入机程序严格,所以在工作过程中,出现了一些困难和问题,为了解决这些问题,我虚心向老同志学习、请教。经过半个月的努力将市场科三年来所有新开办、变更档案共计238件(卷),其中:新开办药店档案92卷,变更档案146卷,全部按要求完成了档案的录入和装盒工作。
三、认真做好政务大厅各项工作
××年,在市局党组和大厅管理中心的正确领导下,在相关科室的支持下,坚持大厅提出的“勤政、敬业、爱民、廉洁、务实、好学、团结、向上”工作原则,确保窗口各项工作稳步推进,取得了良好成绩:
一是认真履行工作职责,严格信守服务承诺。我局进驻政务大厅的四个审批事项,全部为有办理时限要求的承诺件。我严格遵循办事程序,依法办事,对资料不符合要求的做到了一次性告知,均得到申办人好评,满意度达到了100%。
二是遵守大厅规章制度,树立窗口良好形象。窗口工作处在各局业务的第一线,工作的好坏关系到政府形象,重要性不言而喻。为此,我在工作中严格遵守政务大厅的各项规章制度,不迟到早退,杜绝吃、拿、卡、要、报的现象,做到了洁身自好,清正廉洁,秉公办事,没有发生一起投诉现象,并以实际行动推行政府的“政务公开”、“首问负责制”等各项工作。在市人大及市效能办、纠风办、电视台等部门的明察暗访中,均未出现任何问题。
三是增强服务意识,努力提高服务水平。窗口的办理事项,件件都关系申办人的切身利益。我们既要为申办人服好务,又要把好关,确保及时、无误地完成审批工作。在日常工作中,除要完成正常的收件外,还承担许多政策业务咨询。每当碰到办事人员咨询各种相关问题时,我都一一认真回答,耐心、细心地解答办件人提出的各种疑问,指导填写各种审批办证表格,指点相关办件窗口,做到有问必答。
四是增强创新意识,不断挖掘服务和效率潜力。经过一段时间的实践和摸索,针对新开办零售药店申办人不知道GSP认证时间及不重视药店开业以后的管理的问题,在发放《药品经营许可证》的同时就下达了《GSP认证告知书》,促使新开办企业在规定时间内申请认证,从开业之初就严格按照GSP要求规范经营,对未按规定认证的企业要实施行政处罚,这项措施执行以来,企业认证时间明显提前,均达到了期限要求。
四、存在的问题和今后工作打算
经过一年的工作和学习,虽然取得了很大进步,但还存在许多问题和不足,如处理一些具体问题时,还不能得心应手,在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在××年把各项工作做的更好,我要继续发扬成绩,克服不足,抓好业务知识的学习,多看、多写、多学习、多实践,多向领导虚心请教、多向同事学习,不断提高自己的理论素质和业务能力,争做一名优秀的公务员。
20xx年以来,我局在市局XX县委、县政府的正确领导下,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践科学发展观活动,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习实践科学发展观活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。 实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。20xx年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度,将食品安全工作目标任务写进责任书中,并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度,每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导,通过督导检查,使基层监管责任得到了进一步的落实,同时也有力促进了食品产业的健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。
三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后,县政府及时研究我县专项整治工作,成立了由县委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组,出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,进一步落实了专项整治工作部门职责分工,明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式,同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73 批次,不合格6批次,合格率达92.41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。
(三)大力开展食品安全整顿工作
为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神,抓好我县食品安全整顿工作,县政府召开专题会议进行部署,明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工,县食安委办公室积极制定实施方案,组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率,关注风险、确保安全”的原则,实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班,400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门,集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治,加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作,通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家,取缔流动奶站2家和私营奶站1家,发放生鲜乳准运证明的车辆14个,奶站和奶农的购销合同签订率达到100%,奶站和规模奶牛场监管率达100%,各级检测中心累计抽检527次,抽检样品合格率为 100%。另外,按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求,引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求,从事奶牛养殖和生鲜乳生产,提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平,推进全县奶牛标准养殖进程。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全XX县食品安全应急体系,加强和改进应急机制,提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力,县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作,一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施,大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》,对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实,县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划,对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程
我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段,坚持以基层药械大检查为主线,专项检查为重点,创新机制,前移关口,不断谋求打假治劣新突破。今年来,我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次,检查涉药单位420家,其中零售药店394家,医疗机构26家,计划生育药械市场专项检查 40家,查处假药4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,当场案件12起,处理20xx年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2 起,今年新办药店10 家,交证注销的8家,到目前为止全县共有药店 376家,已受理89家换证申请,62家申请通过审查。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》,下发20xx年度诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占 65.7%,基本守信药店5家。
(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查,严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为,对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督,加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查,检查覆盖率达到100%。
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户万多家,有药品、医疗器械生产经营企业多家;有各级各类医疗机构多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,*局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,*局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员20xx多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
在市委、市政府的正确领导和省局的指导下,市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标,完善责任体制和诚信机制建设,强化食品药品安全日常监管和综合治理,深入推进食品药品安全示范创建,广泛开展食品药品安全宣传教育活动取得良好效果,成功举办湖北省暨襄阳市餐饮食品安全事故应急演练,组织开展各类食品药品安全专项治理20多项。20xx年,我市食品总合格率95.3%,部分指标高于全国平均水平,国家基本药物合格率99.8%。新申办《药品经营许可证》22件、《医疗器械经营企业许可证》43件、餐饮服务许可证1181件,完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务64次;查处药品违法案件 925件(其中:一般程序395件,简易程序530件),市区餐饮服务食品安全违法案件256件(其中:120件当处,136件一般程序)。全市没有发生重大食品安全事故,食品药品安全形势平稳有序、持续向好。
一、今年以来主要工作
(一)食品药品安全责任进一步强化,专项治理取得显著成效。截至10月,全市7个县(市)区食品药品监管体制调整全部到位,全系统新增编制183人,执法人员增加1.5倍,各县(市)区均新增设食品药品综合执法大队,为全额拨款副科级事业单位。我局按照工作方案化、目标路径化、项目具体化的要求,把全年工作划分为11大类重点,设定完成任务时间节点41个,支撑项目47个,保障措施36条,同时分条目列出每周、每月和每季度完成情况,建成日研判、月报告、季度督办、半年评价、年度综合考核的食品药品安全工作机制。食安委领导定期听取食品安全工作情况汇报,调研药品安全工作,分析形势,研究制定解决措施。
市委市政府高度重视食品药品安全工作,坚持人才优先,实施硕博工程,引进2名博士担任副局长、党组成员,2名硕士任局机关科长和药检所副所长(正科级),成为食品药品监管队伍的高层次专业管理人才。在经费保障上:今年,市县两级财政安排食品药品安全专项工作经费800多万元。落实了食品安全举报奖励专项资金、食安办专项工作经费、食品抽样经费、药品检验经费。在管理机制上:统筹推进食品药品社区网格化管理和食品药品安全示范创建。在农村,建立健全乡镇监管体系,建强监管力量。按照国务院和省政府有关要求,乡镇设食品药品安全监管站,负责人由乡镇在职副乡(镇)级干部担任并设专职干部,村协管员由村主任兼任,信息员由村文书兼任,联络员由乡镇包村干部兼任,确保基层食品药品监管工作在改革中得到加强。老河口、南漳、宜城等县(市)镇镇建立了监管站,镇、村都有分管领导和干部专门从事这项工作。市政府将食品药品安全工作纳入社区网格化管理,实现食品药品安全“全覆盖”和“无缝隙”的网格管理。11月,市局在宜城召开食品药品网格化管理现场会。
全市各级各部门把食品药品安全纳入目标考核体系,建立健全食品药品安全责任制和责任追究制,建立食品药品安全可追溯机制,深入开展食品药品专项治理,加强诚信体系建设,大力开展食品安全法律法规和食品安全知识宣传活动。日常监管和专项整治相结合,抽检各类食品样品12461个,总合格率为95.3%,其中农产品、生产加工环节和流通环节食品合格率较去年同期稳中有升,餐饮环节抽检合格率较去年同期大幅上升,并高于全国全省平均水平。
食安办定期向省食安办和国务院食安办报告我市加强食品安全工作措施和取得的成效,受到国务院食安办领导同志的高度关注,认为襄阳市食品安全工作重点明确、责任清晰、措施到位、监督有效、保障有力、舆论导向正确。今年6月,市政府在全国食品安全工作会议上作经验交流发言。7月,省政协副主席涂勇来我市调研食品药品安全工作时也给予了高度评价。
(二)减少行政审批项目,着力打造最优行政审批流程。取消4个许可项目的收费,下放3个许可项目,合并9个许可项目,缩短4个项目办理时限。目前,我局药品行政审批项目为11项,比原来减少12项,餐饮服务许可期限缩短1个工作日、药品经营许可期限缩短7个工作日、药品经营许可验收期限缩短7个工作日。与全国行政审批先进城市XX市食品药品监管局比较,我局审批项目更少、时限更短、流程更优。
(三)服务企业发展,市场活力进一步增强。进一步完善服务企业发展机制,为重点医药项目发展当“秘书”。二季度,局班子成员集中一个月时间带领分管科室负责人开展“进企业、访民情、解民忧、惠民生、促发展”走访活动,邀请华中药业、万达酒店等20多家企业座谈,征求意见建议,在此基础上,推出服务企业发展措施18项。今年以来,到企业现场办公12次,协调解决问题14个。服务企业发展举措受到企业欢迎,效果逐步显现。去年以来,我市重点医药项目到位资金5 亿元。天津金耀集团在加大中南制剂生产基地一期工程投入的同时(一期工程3.3万平方米生产车间目前正在进行设备安装调试,明年4月投产),决定把大输液项目整体迁至襄阳,迁址药品文号71个,新增产值10亿元,也填补了我市大输液的空白。华中医药产业园针剂、片剂等项目将于20xx年上半年投产。中药材种植发展迅速,麦冬、杜仲、半夏、柴胡等中药材种植达70多万亩,产值近20亿元;1至11月,全市医药工业产值36亿元,同比增长50%。药品经营企业完成销售29.18亿元,同比增长18.2%。
在市委市政府的正确领导下,我们的工作受到了上级肯定,省局和市委市政府授予我局“党风廉政建设先进集体”、“党建工作先进单位”、“学习型机关先进单位”,局机关4支部“先进党支部”、“红旗基层党组织”、党组书记、局长刘全新荣获“全国医药卫生系统创先争优先进个人”、食品药品检验所监督室主任包艳春获全省“十大药监之星”,并入选全国“十大药监之星”,另有2个单位和4名同志受到省局表彰。此外,在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位、文明单位、工作目标、新闻宣传、抗灾救灾、诸葛亮文化节等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。
二、20xx年重点工作
坚持一手抓监管保安全,一手抓服务促发展。
(一)发挥食安办作用,健全食品安全综合协调和全程监管机制。加快推进食品药品安全网格化管理和农村食品药品协管站建设,做好食品药品安全工作与社区网格化管理的对接,拓展社会监督和群防群控的途径。畅通投诉举报渠道,发动社会力量参与监管,鼓励人民群众积极举报食品安全违法行为。形成打建结合、专群结合的食品药品监管格局。
建立健全食品安全责任制和责任追究制,严格落实食品生产者的食品安全主体责任和政府监管责任。深化食品安全综合治理。加强小餐饮综合整治。进一步深化食品安全诚信体系建设。建立健全食品企业信用档案,建立食品企业“黑名单”制度,加大对失信企业惩戒力度。
(二)进一步加强食品药品监管工作。运用风险管理办法,加强药品生产企业原辅料药、中药材以及小餐饮等高风险品种、高风险环节风险排查和安全监管,以基本药物和特殊药品为重点,净化药品市场。进一步深化小餐饮综合治理,推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。
20__年,全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下,以、十八届三中全会精神为指针,以保障公众饮食用药安全为中心,以深化市场整治为切入点,以构建长效监管机制为保障,以推进食品药品监管体制改革为抓手,进一步加强领导班子和执法队伍建设,市场监管能力和安全保障水平不断提升,继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来,我们主要开展了以下工作:
一、夯实监管责任,大力统筹协调全县食品安全按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,以各类专项整治为重点,以点带面,整体推进,全县食品安全监管工作成效明显。
(一)统筹协调,食品安全监管长效机制已经构建。坚持食品安全全县“一盘棋”的总体思路,切实履行食品安全综合监管职能,及时调整充实了县食品药品安全委员会,进一步加强各镇、各成员单位年度目标责任制考核,实行“一票否决”。“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品安全责任制得到全面贯彻落实。同时,积极完善督查督办、24小时值班、基层培训、联合执法、信息报送、考核评估等制度,食品安全监管长效机制已经建立。
(二)推进改革,积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心,顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能,对全县____余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变;在各镇成立食品药品监管所,落实监管人员__名,实现监管工作关口前移、重心下移;在行政村和社区聘任___名食品药品信息员,实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰,责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大,在全市食品药品监管体制改革工作调研中,受到市级领导的充分肯定,改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。
(三)强化督查,确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进,今年来,县食安委办抽调专人,对全县__个镇集中开展了两次食品安全督导检查,督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行,查找存在问题,提出整改意见,并对各镇督查情况进行登记备案,纳入年终考核,进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性,确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前,农村集体聚餐已登记备案___起,集中开展农村家宴制作厨师培训__场次___人,未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全,对全县___人以上集体聚餐和民间厨师实行备案制度的好做法、好经验,在_____,____对这一做法以报道。
二、深化市场监管,切实保障餐饮食品安全
(一)强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任,不断加大食品市场执法检查力度,高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动____余次,出动执法人员____人次,监督检查各级各类餐饮门店____余户次,保健食品经营单位____户次,化妆品经营单位____户次,责令整改___家,办理违法案件___起,餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。
(二)圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心,按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路,在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间,以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点,采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式,实施重大活动食品安全保障行动__次,用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。
(三)严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手,加强对全县开办学生食堂的___所学校共计____个学生灶的食品安全监管力度,健全其组织机构和规章制度,明确责任主体,规范操作流程和应急救援工作,学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同时,加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度,对全县提供学生营养餐的___所寄宿制学校,认真推行每月检查___所学校的常态化监管模式,把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时,加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》,对已经备案的__家小餐桌经营者进行严格监管。同时,向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示,动员全社会力量齐抓共管。
(四)严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念,在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时,积极转换工作观念,切实优化工作流程,热情服务监管对象,处处凸显服务理念,大力帮促产业发展,,截止目前。已换发《餐饮服务许可证》___家、《食品流通许可证》___家。在确保食品安全的同时,坚持积极推行“三个一”工作制(资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务),事事体现工作的服务性和便利性,在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中,受到充分肯定。
(五)突出农村食品安全监管。以农村“四小”为重点,大力开展农村食品安全“四打击四规范”活动,严厉打击无证无照经营行为,严厉打击销售、使用无合法来源食品和原料的违法行为;严厉打击生产经营侵权仿冒和“五无”(无生产厂家、无生产日期、无保质期、无食品生产许可、无食品标签)食品违法行为;严厉打击生产经营“两超一非”(超范围、超限量使用食品添加剂和非法添加非食用物质)等劣质食品行为,进一步规范农村食品经营市场。
(六)强化食品检验检测支撑体系建设。今年,我局不断加大食品检验检测工作力度,并结合全市下达我县食品安全监督抽检监测任务,针对肉制品、馒头、豆芽、牛奶、节令食品、腊肉和集中消毒餐饮具等老百姓生活密切相关的品种进行质量抽检,共抽检___批次,合格率__%;下达快检任务___批次,完成___批次,阴性率___%。
三、加大整治力度,确保药械质量安全
坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提升相结合,对辖区内药品经营企业依法进行日常监管和专项整治,药品质量安全得到了有效保障。
(一)开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量,深入开展了药品、医疗器械等专项整治___次,出动执法人员___人次,检查涉药单位___家次,立案查处案件__起,责令限期整改__家。在专项整治的同时,对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查,药品安全事故得到有效防控。
(二)积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统,向__家药店和__家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备,实现了与全县各医疗机构、药品经营企业点对点的网络实时监控;加强药品不良反应检测网络建设,网络上报不良反应药品__份和不良反应医疗器械__份,开展药品不良反应监测人员培训__人次;进一步加强药品抽验和快检工作,今年,全面完成药品抽验__批次及快检__批次工作任务。进一步完善了药品信息监管体系。
(三)规范药械市场秩序。积极帮扶指导,使____一举通过省级GSP认证,同时,使_____药品零售连锁有限公司率先通过GSP认证;实施“堵源清流”的监管模式,即严把批发准入关,对于药品批发这个源头,严格审查,要求外埠批发企业进入____市场必须到药监局进行资格审查备案登记,并签订配送承诺书,今年备案登记企业共___家。对各级医疗机构以创建规范化药房为载体,积极从设施设备,药品的购、存、销(使用)和售后全面进行规范,做到无缝隙监管,我县创建规范化药房达标率100%。
四、加大宣传力度,营造群防群治氛围
坚持把食品药品安全宣传教育纳入全年工作的重要内容,结合科技下乡、“3。15”、食品安全宣传周等重大活动,深入农村、社区等基层一线,向各类食品药品生产经营单位发放食品药品安全宣传资料,积极引导生产经营单位诚信守法经营,不断强化食品药品生产经营单位是“安全第一责任人”责任意识和诚信意识。今年来,通过设立咨询、举报受理点、散发宣传资料、摆设宣传展板、悬挂横幅、开展培训班等多种形式,在全县范围内组织开展了以“社会共治,同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传活动___次,举办专题培训班__余场次,发放宣传资料3万余份,展出展板____余块,接受咨询群众___人次。开展了药品经营企业新上岗人员的药品从业知识培训考试,参加人员___人;同时,通过县电视台、____新闻网、____周刊等媒体公布各监管部门职责、投诉举报电话等信息,大力营造社会各界广泛参与、齐抓共管的良好舆论氛围。
五、开展主题活动,深入推进机关规范化建设
按照县委、县政府统一部署,我们以落实密切联系群众为核心,认真组织开展了“落实八项规定思想纪律作风教育整顿”、“群众路线教育实践调研”等主题活动,本着“内强素质、外树形象”的要求,切实加强作风建设。
一是把学习摆在突出位置,着力建设学习型机关。采取集中学与分散学相结合,学习与讨论相结合,学习教育与工作谋划相结合等,对、县党代会、县人代会精神、县委20__年工作要点等进行了深入系统学习。同时,有针对性地开展和强化了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等的学习,不断提升广大干部的理论水平。今年,我局开展集中学次,组织培训___次。
二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制,重大问题集体讨论决定,尽量做到决策的科学化、民主化;积极开展批评与自我批评,不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励,生活上自律自慎,努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。
三是加强干部队伍建设。为营造局机关激情干事的浓厚氛围,我们从加强制度建设、创新工作方法、完善考核管理上入手,积极推行“一线工作法”,切实从思想、工作、生活、作风方面转变作风,拓展和创新机关工作新载体,努力提升党员干部工作能力。
今年以来,我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下,坚持党的和“十八届三中全会精神为指导,对照市局绩效考核目标管理责任书要求,以“保障公众饮食用药安全”为中心,全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下:
一、明确监管职责和目标,围绕绩效考核深入开展工作。
年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神,于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议,调整局领导班子及各股室人员分工,制定20__年度全局工作计划,重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作,并与各股室签订目标管理责任书。4月份,顺利召开全县食品药品安全工作会议,对20__年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰,并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》,进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理,确定落实了人员和经费,为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。
二、突出业务学习,加强自身队伍建设。
为不断提高食药监管队伍的综合素质,我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手,全方位、多层次加强教育学习,提高综合素质。一是组织开展全局食品药品监管业务培训学习。于三月份由分管副局长主讲,组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇食品药品协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试,合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作,确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系,与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜,对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试,并配发乡镇食品药品协管执法证,拥有部分食品药品协管行政执法权,可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证,乡镇覆盖率达100%。
三、切实履行职责,稳步推进食品药品安全监管工作。
今年来,我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度,将专项检查和日常监管相结合,突出重点,标本兼治,确保全县人民群众的饮食用药安全。
(一)餐饮服务环节方面。
一年来,紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标,全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理,创建示范店、示范街和诚信体系建设等。根据市局和县食安委的安排部署,开展“元旦、春节”、“五一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等重大节日期间和重点单位、重点品种的专项整治行动。
1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组,于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中,3所职中,22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次,执法人员285人次,下发责令整改书55份,查处违法行为1家,并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治,大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识,有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排,再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。
2、针特殊时期和重点部位,开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域,对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此项整治行动共出动执法车辆126次,执法人员526人次,对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书396份,进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生,消除食品安全隐患。
3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作,于5月下旬出动食品监督员65人次,对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底,统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共368家。并积极争取县委、县政府的支持,研讨整治方案,争取专项资金,研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》,于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台,执法人员110余人次,走街串巷,进入每一家小餐饮服务经营店,对整治工作进行初期的宣传和指导,下发宣传资料85份,下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮,到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家,其中有71家符合整改奖励要求,已及时发放奖励资金,还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展,小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新,极大改变城区卫生环境。
4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治,下达600多条《整改意见书》,并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家,B级单位78家,C级单位244家,74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家,B级单位24,C级单位35家,新修建学校4家,整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街,成立示范创建工作领导小组,确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街,并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传,积极争创餐饮服务安全示范单位,加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店,一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。
5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障,依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,严格把关,规范操作,从原料到成品实施全程监管,圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务,确保没有发生任何食品安全事故。
6、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合,进一步完善食品药品安全应急预案,确保第一时间赶到事故发生现场,提高对事故现场控制、调查、采样、处理、应对等能力。组织开展一次模拟群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台,参加演练人员24人。通过应急演练,提高了队伍食品安全事故应急处臵的能力。
(二)打“四非”强化保健食品安全监管。
我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神,第一时间召开全局会议,部署相关工作,制定了《打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》,成立了打“四非”专项行动领导小组,明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中,采取全面出击重点突破的方针,分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月,组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理,对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传,下发《保健食品经营企业备案验收申请表》、《保健食品经营审查申请》以及《保健食品经营自查表》,共出动执法人员280人次,检查企业总数累计98个,假冒保健食品文号的2种,没收不合格保健食品7种,立案3起,结案2起。目前排查出可疑产品两种:江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片,外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符,目前正处于立案协查阶段。
(三)药品、医疗器械日常监管方面。
1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》审批药品经营许可。今年变更企业名称1家,变更质量负责人3家,筹建1家,核发1家,换发1家。通过GSP认证企业64家。并完成了对其余药品经营企业的GSP跟踪检查。帮助药材公司中药饮片厂通过了药品GMP证书延期监督检查。
2、加强含***类复方制剂管理。为规范含***类复方制剂的经营、使用行为,作出了相关规定和要求,严防该类药品从药用渠道流失,下发管理文件到各药品经营、使用单位,各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月《含***类复方制剂实名销售登记表》上报局业务股。
3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共200人次,共检查药品经营使用单位150家,检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉药品的医疗机构12家,这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。
4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份,上报药品不良反应单位127家)、完成目标基数的110%;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份),完成目标基数的112%。每个月都对食品药品协管站、药品经营单位、医疗机构药品QQ群发布药品不良反应信息通报。
(四)药品、医疗器械专项稽查方面。
1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次,查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次,查处未凭处方销售处方药行为3起,下达责令改正书4份。
2、开展“3·15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械,并将过去一年来没收的假劣药械(货值0.5万元)移交县工商局消费者委员会集中销毁;二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传,发放宣传资料300余份。
3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件,我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动,对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位,对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检(结果符合规定),对没有合格证、不能提供合法票据的山银花,怀疑使用硫磺熏蒸的山银花,含非药用部位明显较多的山银花(共3家单位,数量1.5公斤)依法进行了查封扣押。
4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序,确保广大群众用药用械安全,根据市局有关部署安排,结合本县实际,我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动,即:非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械(包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械)专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构,出动车辆110台次,出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督,检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家,货值0.3万元,查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次,查处过期药品维C银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次,查处未凭处方销售处方药行为10起,采购药品未建立真实完整的采购、验收记录,销售药品未建立销售记录的行为7起,下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元,立案25件,作出行政行政处罚决定25个,罚没款10.2万元。受理举报投诉1起,为消费者挽回经济损失0.1万元。
(五)深入开展“两打两建”专项行动。
局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动,并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点,一个是药品生产和药品批发企业作为重点,另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线,进行认真细致的全面检查,确保药品“两打两建”专项行动扎实推进,取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次,出动执法人员150人次,检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起,未按说明书要求贮存药品行为2起,采购药品未建立真实完整的采购、验收记录,销售药品未建立销售记录的行为5起,下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案,县中药饮片生产销售劣药秦艽案,县国泰大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元,罚没款共计1.2万元。加强部门联动,协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起,收缴假药复方甘草片3088瓶(标示生产企业:国药集团工业有限公司,生产批号:20120525),取保候审13人。
四、完成食品、药品委托检验检和监督抽验。
食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1——9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验,共检验药品阿莫西林胶囊等260个批次,中药材金银花等4个品种不合格,不合格率2%,不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样,共抽样胃肠健胶囊等20个品种次,其中化学药10批,中成药5批,中药饮片5批;其中生产企业4批,经营企业16批,目前已收到检验报告书10个,其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次,其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标,其他几个品种都合格,保健食品和化妆品检验报告还没出来。
五、强化管理,做好食品药品从业人员培训工作。为预防食物中毒群体事件发生,规范餐饮、保健食品、化妆品、药品安全管理,提高相关单位工作人员对食品、保健品、化妆品安全的认识,以及药店从业人员药品管理等知识,确保广大消费者饮食用药安全。于5月和8月份分别举办了对大中型餐饮服务单位及保健食品化妆品经营单位管理人员和药品经营企业从药人员的培训班。其中保健食品化妆品经营单位83人,餐饮业经营单位负责人95人,从药人员203人次。
六、加强乡镇食品药品监管城乡一体化建设。
乡(镇)食品药品安全协管模式是由我局率先探索开展起来的,历年来成为全省,甚至是周边各省市的学习模式。为进一步加强管理,落实乡镇食品药品安全工作,今年4月份举行了协管站人员培训班,对协管员进行全面培训,重点推进对农村集体聚餐活动的监督管理。我局于七月份组成三个督查小组分别对全县各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查,对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导,对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在半年督查工作中,还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点和存在的一些问题,乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作,同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管,加大乡政府对食品药品安全监管的力度。不足之处是乡镇食品安全协管员都是由各乡镇抽调兼职人员,近两年中由于各乡镇干部调动较大,导致协管站人员极不稳定,更换的协管员对食品药品安全监管业务不熟,很大一部分乡镇食品药品安全工作开展受到阻力,甚至出现断层和脱节的情况。
七、加强宣传引导,营造舆论氛围。
始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径,多方位、多层次开展宣传工作,强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“3。15国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中,组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条,设立宣传咨询台4个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份,解答群众提问100余人次,电视台专项报道4次,营造了良好的食品药品安全舆论氛围。
八、加强班子和队伍廉政建设,营造风清气正,干事创业的良好氛围。
局领导班子以身作则,带头学习知识,钻研业务,精心谋划布局工作,带头狠抓落实,同时清正廉洁,俭朴简洁,局机关招待费大幅下降,得到干部职工一致好评。干部职工个个遵守纪律,忠于职守,团结协作,光明磊落,努力提高工作效率,不断增强事业心和责任感,勤奋工作,自觉做到“领导在与不在一个样”,认认真真做好本质工作。全局上下形成了团结和谐、积极工作、探索创新、干事创业的良好精神面貌。
XX年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《XX年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《XX年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了XX年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。XX年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了“”规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在××洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
20xx年,在市局县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的"以监督为中心,监帮促相结合"的工作方针,以"三个代表"重要思想为指导,认真落实省市局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业服务经济发展的能力,大力营造团结务实争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革创新的手段解决前进中遇到的困难矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况
一求真务实,食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在局车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合治标与治本相结合严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"(监管水平明显提高,药品医疗器械市场秩序明显规范,促进发展力度明显加大,队伍素质明显提高药监形象明显提升)。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦春节"五一""十一""高中考"期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所村卫生室乡镇卫生院药品零售企业等药品经营使用单位进行了重点整治,共出动执法人员2316人次,检查药品经营使用单位321家,受理举报23次,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案起,结案起,结案率%,没收假劣药品医疗器械117个品规,标值157万元,罚款28万元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着"地方政府负责部门指导协调各方联合行动"的工作机制,履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[20xx]54号)《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[20xx]142号)《20xx年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[20xx]45号)等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品保健品化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节仲秋节国庆节学校食堂乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,检查食品生产经营企业和餐饮单位20xx家,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类乳制品餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业卫生工商技术监督畜牧蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程",开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量中药材专业市场和中药材中药饮片质量邮售假劣药品制售假劣藏药预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好gsp认证工作,推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定,县以下药品零售企业的gsp认证要在20xx年12月底前完成。沂南县20xx年度需参加gsp认证的药店有202家,为完成认证工作任务,根据市局安排,我局及时制定了gsp实施方案,成立了相应的组织,先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会,对认证工作进行专题安排,共同探讨如何做好gsp认证工作,并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后,即使召开未参加认证药店的座谈会,就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报,为后期各但我参加认证做好充分准备,使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前,我县共有家药店通过认证,另外尚有家准备认证。
20xx年底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导人大代表政协委员计生干部等。
二改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委县政府20xx年各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到"十要十不要",纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放"行政执法情况反馈卡",对来局办事的人实行"四个一"服务,即一杯茶水相待一个座位让座一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。印发感谢新670份,向社会发放征求意见表90份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化,形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见,开创了沂南食品药品监管事业新局面。
今年以来,**县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下,在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开,成效显著,并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起,20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障,受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。
一、顺利完成机构改革
根据县委县政府统一部署,4月17日召开了全县机构改革大会,县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能,下设局机关职能科室12个,乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流,发扬团结协作精神,尽快投入到工作中去,局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训,增加了了解,增进了友谊;通过业务方面的学习,提供了相互学习、相互促进的机会;通过观看建局十周年、示范县创建专题片,对食药监管工作有了更新的认识;提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中,我们全体干部职工顾大局、识大体,表现出极高的政治素质。
二、扎实开展党的群众路线教育实践活动
今年以来,我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样,自选动作有特色的原则,牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以为民务实清廉为主题,突出作风建设,贯彻整风精神,通过开展集中学习、专题学习,进行专题教育,撰写“微体会”、开展大走访,大讨论,认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动,使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼,使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查,保证了干部队伍廉洁从政。
三、开展食品药品安全日常监管
为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议,县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平,切实消除安全隐患,根据全县食品药品安全现状,制定了食品药品安全十大工程建设,圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。
(一)食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议,会议共有59家生产企业参会,与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会,增强了食品企业法人的责任意识和质量意识,这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局,受到市局领导的充分肯定。同时开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作,为全县68家食品生产加工小作坊,建立了小作坊基本信息档案,并对其进行了备案,并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书;开展了酒类产品专项整治行动,检查企业32人次,取得了良好效果;以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点,开展专项整治行动,共查处食品质量安全违法行为19起,办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查,为期1个半月,共出动法人员70多人次,检查获证企业1家,取缔3家无证生产桶装纯净水窝点,联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家,登记封存违法生产的设备4套,无证纯净水901桶,对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通监管工作全面开展。一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化,拟定了**县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程,并将上述材料在**县食品药品监督管理局网站公示,以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次,实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训,培训涉及全县12个乡镇,共培训15场次,参训人员达1500余人,取得了良好的社会效果。二是摸底建档,各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下,不等不靠,主动开展工作,迅速开展了调查摸底工作,登记信息、了解情况,并向业户发放了明白纸,做到了底子清、情况明,为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前,我县共有流通环节食品经营户1720家,其中持证经营的1395家,无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治,做好农村食品市场“四打击四规范”工作,做好学校周边“两店一贩”规范整治工作,在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动,并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份,全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开,对学校周边规范情况做了现场观摩,受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日,我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。
(三)突出重点,确保餐饮安全。
一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年,我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街;犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位,长河永和快餐、王小二草鸡店、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动,共检查餐饮服务单位千余家(次),下达监督意见书千余份,提出监督意见2100余条,立案180件,结案110件,处罚没款30余万元。三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项,保障就餐7600余人,保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次,共发放宣传单2500份,印制宣传横幅40余幅;共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期,培训从业人员2343余人。10月23日,召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办,服务群众”的原则,在不降低许可标准的前提下,简化办证程序,缩短办证时间,提升服务质量。20xx年,共发放许可证266家,其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37,小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16),变更14户,延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级,其中,A级48家,B级540家,C级282家。
(四)创新监管模式,提升保化监管水平。今年以来,我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点,指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度,要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货,并索取相关资质和购物清单,提升经营管理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度,从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分,保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为,巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来,先后开展了特殊用途化妆品整治活动,美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查,共检查保健食品化妆品经营单位282家,各类不合格化妆品302件,简易程序立案81家,一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中,均取得优异成绩。
(五)科学监管,确保药械质量
以创建省级药品安全示范县为抓手,全面提高药械科学监管水平。
一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题,建立长效机制,今年以来,我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平,保证药品质量和用药安全。
二是加大抽验力度。今年以来,我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司,建立了全品种档案,并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次),监督抽验检品100批(次),经市所检验不合格24批次,从而有效地在源头上控制了假劣药品。
三是严格监管,确保安全。今年以来,对全县400家涉药单位进行全面检查,先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作,共查处各类药品、医疗器械案件858起,其中一般程序案件119起,简易程序案件739起,没收假劣药品32批次,不合格医疗器械16批次,先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点,推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动,受到市局好评。
五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前,共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。
六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后,我局严格审批条件、维护药品市场秩序,多方位为企业提供服务,先后办理变更14家,新开办审批许可15家,换发许可证1家,注销《药品经营许可证》5家,开展GSP认证7家。
七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价,10月14日,在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议,推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。
八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业,为帮助公司通过GSP认证,向后组织县级认证员督导3次,市级认证员2次,对发现的问题列出清单,逐条逐项监督企业落实到位。1月21日,顺利通过了省认证中心的认证。
(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。
今年以来,县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点,积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责,全面推进食品安全工作。6月份,主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调,落实以“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作,并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来,我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中,生产企业领域66件(涉案转办一件),流通领域20件,餐饮14件,药品领域2件,保化1件,电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序,在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。
(七)机关管理有条不紊。今年以来,机关办公环境卫生状况大为好转,22部公车运转规范有序,后勤保障节俭、到位,全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度,积极改进工作作风,机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理,保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作,我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下,凭借全局干部职工团结一致,在新形势下,努力克服困难,认真履行职责,取得了一定成绩。但是,我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。
1、我县食品行业基础依然薄弱,企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;
2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;
3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;
4、有的同志责任心差,还存在监管盲点、监管不到位的现象;
5、有的同志私心重,不敢得罪人,应当遵守的法律法规不遵守,应当坚持的原则不坚持,不能公平公正地开展执法检查和处理案件;
6、有的同志业务素质差、监管能力低,在日常监管中浮在面上,深不下去,挖不出深层次的安全隐患。
这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差,面对严峻的安全形势,要搞好食品药品监管工作,务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度,必须严格落实责任追究,对“四品一械”形成严打重处高压态势,切实保证公众的饮食用药安全。
市委、市政府的正确领导和省局的指导下,市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标,完善责任体制和诚信机制建设,强化食品药品安全日常监管和综合治理,深入推进食品药品安全示范创建,广泛开展食品药品安全宣传教育活动取得良好效果,成功举办湖北省暨襄阳市餐饮食品安全事故应急演练,组织开展各类食品药品安全专项治理20多项。20xx年,我市食品总合格率95.3%,部分指标高于全国平均水平,国家基本药物合格率99.8%。新申办《药品经营许可证》22件、《医疗器械经营企业许可证》43件、餐饮服务许可证1181件,完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务64次;查处药品违法案件 925件(其中:一般程序395件,简易程序530件),市区餐饮服务食品安全违法案件256件(其中:120件当处,136件一般程序)。全市没有发生重大食品安全事故,食品药品安全形势平稳有序、持续向好。
一、今年以来主要工作
(一)食品药品安全示范创建进展迅速,效果较好。目前,XX县已通过全国餐饮服务食品安全示XX县审核,襄州区通过了省级餐饮示范区验收,XX市通过了省级药品安全示XX县验收并将争创全国药品安全示XX县。经考核评选,万达广场步行街等10条街道被评为“餐饮服务食品安全示范街”、川惠大酒店等88家餐饮服务单位被评为“食品安全示范单位”,独活大药房连锁有限公司第一连门店等50家药品经营企业被评为“百姓信赖的诚信示范药店”。
为深入推进食品药品安全网格化管理和食品药品安全创建工作,协调市综治委和民政局联合印发加强食品药品安全网格化管理的指导性文件,要求全市加快推进。在XX市召开全市食品药品安全网格化管理和食品药品安全创建推进会,提出下阶段食品药品安全示范创建工作任务,要求各县(市)区强加措施,再加力度,为率先在全省建成餐饮服务食品安全示范市和药品安全示范市打下坚实基础。
8月,开通12331食品药品投诉举报电话。我们进一步明确责任科室和责任人员,完善了24小时值守、首问负责、受理和查办机制,及时受理群众诉求,受到群众欢迎。12331开通以来受理群众举报投诉80多起,全部按规定进行了调查处理和回复。1至10月,完善7000多家企业诚信档案,为1200多家小餐馆、小农家乐建立了食品安全档案,900多家无证经营小餐饮整改后领取了《餐饮服务许可证》,关停硬件设施难以达到标准的小餐饮20家。检查药品生产经营企业、医疗机构1600多家,完成抽验检验任务1609批次,监测违法药品违法广告402条,全部移交工商部门查处。注销药品、医疗器械经营企业29 家,查处药品违法案件925件,已结案880件,结案率95%,全系统罚没收入430多万元。
(二)创新工作方式,提升餐饮食品安全水平。危害分析关键控制点(haccp)管理和“五常法”管理是发达国家和地区比较推崇的食品安全管理办法,在食品安全“面”和“点”的管理中分别发挥重要作用。通过广泛培训和大力宣传,我们在餐饮食品安全监管工作中推行食品良好生产规范(gmp)和危害分析关键控制点管理(haccp),监督指导餐饮食品安全做到“工作常组织,天天常整顿,环境常清洁,事物常规范,人人常自律”,取得了良好效果。一是量化分级管理工作全面展开。截至11月,全市a级餐饮单位达到29家,b级餐饮单位达到130家。二是学校食堂食品安全专项整治成效显著。重点对学校食堂食品安全制度建设和落实情况、设施改进、从业人员健康、餐具消毒、添加剂采购使用等进行了重点监督检查。1至10月,全市检查学校食堂300多家,督促90多所学校从业人员进行了健康体检,督促12所学校健全了防鼠防蝇设施,督促5所学校维修了餐具消毒设施、5所学校增设了餐具消毒设备,查处违法行为9起。三是开展餐饮服务监督抽验工作。抽检47家早餐店碱面,1家碱面不合格、抽检一次性使用餐具1703份,合格率79%、抽检餐饮食用油60份,合格率为88%、抽检自制饮料118份,合格率80%。按照《食品安全法》规定,对抽检不合格样品的餐饮单位给予了处罚。四是落实餐饮服务红黑榜制度。1至10月,3600多家餐饮服务单位统一悬挂食品安全监督信息公示牌,统一信息公示,统一脸谱管理,统一公开承诺,接受社会监督。对抽检不合格样品的餐饮单位和38家存在“食品原料采购未作记录、餐饮具消毒不落实、无餐饮服务许可证经营、从业人员无健康证明、做卤肉使用非食用物质亚硝酸盐”等较大食品安全隐患的餐饮服务单位通过媒体公之于众,引起社会反响。违法行为曝光刺痛了违规者,被曝光的企业迅速进行整改,要求执法人员对整改情况进行检查,取得了很好的效果。五是积极开展餐饮服务社区网格化管理工作。把餐饮服务食品安全纳入网格化管理,在XX区杨家花园社区、铁佛寺社区启动了试点工作,在社区建立餐饮服务基础档案,赋予网格员开展日常监管、专项任务信息收集、核实、报告餐饮服务食品安全问题、配合开展小餐饮专项治理等职责,做到网格内监管任务、监管底数、监管单位基本情况和监管责任四清楚。
(三)加快厅市合作协议项目落实取得较大进展。省食品药品监督管理局和市政府签署合作协议后,食品药品监督管理局把合作项目进行分解,明确责任人,跟踪督办落实,项目取得积极进展。在签署的10个项目中,已经完成项目4个,取得较大进展的项目6个。其中,区域性食品药品检验中心项目已经列入东津新区建设规划,省食品药品监督管理局已经安排658万元检验检测仪器中央专项资金。
(四)强化党风廉政建设,实施强兵工程,打造一流监管团队。一是认真落实党风廉政建设责任制,切实加强党的政治纪律执行情况、党风廉政建设责任制落实情况、重点食品药品监管工作和重大资金管理使用情况的监督检查。认真落实“三谈两述”、“三重一大”监督制度,深入开展治庸问责、警示教育、局长接待日、行风评议、廉政文化进机关、“喜迎xx大,争创新业绩”、学习贯彻xx大精神等主题实践活动,进一步完善惩防体系,取得良好效果,今年以来,组织勤政廉政学习30多次,举办勤政廉政演讲比赛2次,上廉政党课20多次,开展局长接待日8次,各单位均开展了警示教育活动,全系统单位和个人没有发生违规违纪案件。二是引导干部在学习中坚定理想信念,提高素养,提高工作能力。2月,对全体干部职工进行了为期一周的集中培训,邀请全国范围内党校知名教授、药监系统专家、纪委检察院领导、心理学专家等,讲授政治理论和业务知识。还邀请到全国药监系统查办“利用互联网销售假药”的专家、河北省局杨占新、医疗器械案件的专家,江西省局王张明等,为我市药监系统150多名干部讲授稽查办案实务。我们还以“学习大讲堂”为阵地,举办“干部夜校”,利用节假日和晚上时间组织学习,为干部职工充电。先后邀请大专院校和有关部门专家学者作专题报告12次,赋予“干部夜校”新内涵,成为提高干部职工思想政治素质、廉政文化素质、工作业务素质的“加油站”。
(五)食品药品安全宣传教育获得好效果。一是发出主导声音,积极开展新闻宣传。根据不同时期食品药品安全重点工作、重大活动、重大事件,组织策划宣传主题和稿件采写,局领导带头参加电台、电视节目,正确引导舆论,保证主流媒体上经常有我们的声音。二是依托主流媒体,及时发布权威食品药品安全消费提示。制作食品药品安全公益广告,在电台、电视台连续播放;与政协、电视台合作制作食品药品安全专题宣传片,通过移动通讯、电视台播出公益广告,不断提升公众的健康消费理念;在新浪网开设政务微博,发布食品药品安全工作动态,普及安全用药常识,受到网友好评。在各级新闻媒体发表新闻稿538篇(中央媒体29篇、省媒体16篇),局门户网发布原创信息280多篇,编发《食品药品安全信息》34期,发布食品药品安全消费提示6次、发送手机公益短信10万条、发表食品药品安全政务微博188条。三是占领主要阵地,打造食品药品安全知识“六进”活动品牌。与教育部门合作开展“食品药品安全宣传进校园”活动,宣讲食品药品安全知识;依托社区街道、乡镇开展食品药品安全宣教活动;与市科协合作,开展科普宣传,受到市民欢迎。
在市委市政府的正确领导下,我们的工作受到了上级肯定,省局和市委市政府授予我局“党风廉政建设先进集体”、“党建工作先进单位”、“学习型机关先进单位”,局机关4支部“先进党支部”、“红旗基层党组织”、党组书记、局长刘全新荣获“全国医药卫生系统创先争优先进个人”、食品药品检验所监督室主任包艳春获全省“十大药监之星”,并入选全国“十大药监之星”,另有2个单位和4名同志受到省局表彰。此外,在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位、文明单位、工作目标、新闻宣传、抗灾救灾、诸葛亮文化节等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。
××年××月,我由于工作变动调到××食品药品监督管理局工作,成为食品监督所光荣的一员。在这近一年来,在局领导的关心培养下,在分管领导和同事们的支持和帮助下,我比较圆满地完成了自己的各项工作任务,在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步,为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下:
一、加强政治理论学习,不断提高政治思想素质
首先,我始终严格要求自己,不断加强政治理论学习,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,以及本局安排的各项政治学习活动,提高自己对社会主义荣辱观的认识,在思想上和政治上与集体与党保持一致;其次,除了干好自己的本职工作外,对局里组织的各项活动,都积极参加和配合,关心集体荣誉,维护单位形象,同在一个局,共爱一个家,使自己尽快融入到××食品药品监督管理局这个大家庭中来。
二、重视加强业务学习,提高依法行政能力
为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求,结合实际工作,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识,坚持理论联系实际,把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中,坚持边学边做,在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法,只有认真地学好法律法规,才能扎实地开展工作,才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域,我认真学习食品,药品监督法律法规等专业知识,用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。
三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作
一年来,本人以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,努力做好局领导分配的各项工作,积极参与食品,化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作,为促进各项工作的发展,做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。
四、坚持廉洁勤政,改进工作作风
在工作和学习中,严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。
虽然在新的工作岗位上,努力学习和工作,但由于调入的时间不长,业务不熟悉等原因,工作中存在了一定的问题:
1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。
2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。
在今后的工作中,本人进一步做出努力,抓好政治和业务学习,认真学习党的××届×中全会精神,不断提高政治理论和法律知识,努力适应新的工作岗位,实践××××思想,为促进××食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量。
(一)食品安全综合监管更加有力。去年,按照国家食品安全专项整治的统一部署,我们在全市范围牵头组织开展了声势浩大的严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行动。农业部门深入所有生猪规模养殖场(户)及部分生猪定点屠宰场进行了现场检查,抽样113批次,抽样合格率100%;对全市获证饲料生产企业进行了清理整顿,并签订饲料质量安全承诺书;开展农药市场整治,检查经营户1100余户,抽样324个,查处农药案件7件。质监部门检查食品生产企业(包括小作坊)720家,规范食品添加剂使用标准,建立了添加剂购入、使用可追溯制度。工商部门安排食品专项经费45万元,检查经营户5万余户次,查处不合格食品案件296起。卫生部门发放了28000余份宣传资料,组织所有餐饮服务单位签订了《餐饮服务食品安全承诺书》,检查餐饮服务单位11784户次,1123家被责令整改,5家单位被责令停业整顿,没收销毁标识不全、过期食品添加剂27.75公斤,立案查处食品案件2件。检验检疫部门共检疫出口食品、食品添加剂11批次,均合格。商务部门积极开展打击私屠滥宰整治活动,检查企业285家次,整改问题97个,取缔非法窝点2个。协同多个部门严厉查处了生产经营使用“地沟油”、“瘦肉精”、“问题乳粉”、“塑化剂”和含工业染料辣椒面等食品安全违法行为;组织开展餐饮消费环节食品安全抽验,抽检了202批次食品及餐具,合格率为95.2%;积极开展重要节日和重大活动期间的食品安全整治,尤其是在“七城会”期间,对重点餐饮单位加强了监管和抽验,防止含瘦肉精、兴奋剂等非法添加成份的食品流上餐桌,为运动会提供了安全的饮食环境,有效防止了食品安全事故发生;开展了全市食品安全宣传周活动,成功举办了食品安全新闻发布会,广泛开展了食品安全知识进社区、进学校、进农村、进企业活动。
(二)药械市场秩序更加规范。药械生产源头监管力度进一步加大。针对30多家药械生产企业、医疗机构制剂室的日常监督检查和飞行检查达60余次,对国家药品标准执行情况进行了重点监督,在辖区内企业建立了药品标准档案,还对药品委托生产、中药生产和特药经营情况进行了监督检查,从源头上消除了药品安全隐患。药品流通市场秩序进一步规范。积极推进了零售药店分级管理,覆盖面达到了96%;严格实施了药品经营企业gsp管理和飞行检查制度,对药学技术人员在岗履职情况、药品储存与养护等情况进行了重点检查;严厉打击了违法发布药品广告行为,全年监测非法广告70余起,并对20多个违法广告药品采取了行政强制措施,对4家多次违法发布药品广告的企业进行了飞检。高标准完成了农村药品“两网”示XX县创建工作,在全市建立起了体系完善、反应快速的药品监督网和渠道清晰、诚实守信的药品供应网,遂川、万安、青原、吉水、永丰、新干6个县(区)农村药品“两网”工作全部通过了省局的评估检查。高质量完成了药品抽验任务。全年共完成药品抽验1222件,其中评价性抽验327件,不合格率为0.3%;监督抽验895件,不合率11.3%。完成了药品企业重金属、农残和红外等项目的委托检验365批次。在编制部门的大力支持下,在全省率先成立了市药品不良反应监测中心,并正式启动了监测工作,全年完成了药品不良反应报告1813例,医疗器械不良事件报告213例,全面完成了工作任务,报告质量明显提高;妥善处理了3例药品不良反应死亡事件和1例群体性药品不良反应事件。全市使用药品质量监督综合管理系统(pda)及稽查手机扫描药品34759批次,涉及监管单位1772家,取得了明显成效。药品安全科普宣传声势浩大,全市系统同时启动了“安全用药月”以及食品药品安全科普宣传活动,共发放宣传资料5万余份,举办讲座、咨询活动30余场。
(三)基本药物质量监管更加到位。各级食品药品监管部门与基本药物生产经营单位层层签订责任书,进一步落实了保障基本药物质量安全的政治责任。全年共完成了19个基本药物品种工艺和处方核查,为11家基本药物生产企业和143个品种建立了档案。基本药物信息化监管建设全面推进,对基本药物生产、流通和使用全程实现了动态监控,所有基本药物生产企业按规定对中标品种进行了电子赋码,26家药品批发配送企业电子监管码核注核销和数据上传均达省局要求。落实全品种抽验任务,完成抽验基本药物644批次,品种数207个,合格率98.29%;基本药物企业抽样覆盖率达到了100%。全年没有发生一起基本药物质量事故,为实施国家基本药物制度、推进全市医改作出了贡献。
(四)药品安全专项整治更加有效。在全市系统的共同努力下,为期两年的药品安全专项整治行动圆满完成,严厉打击了药械制假售假行为,净化了全市药品、医疗器械市场,药品质量明显提高。去年,全市系统重点开展了非药品冒充药品、中药饮片、通过邮寄等渠道销售假药、违法制售(超市工作总结)隐形眼镜等专项行动,全市共出动执法人员5826人次,查处假劣药品案件807起,取缔无证生产经营户5家,移送公安部门案件2起,如查处的蔡某经营假阿胶案件,影响大、反响好。去年,市人大会就全市药品安全专项整治工作进行了专题调研和审议,给予了充分肯定。
(五)服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中,我们确定了19个重点帮扶项目,重点帮扶了19家医药企业,取得了明显成效。如,帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作,研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药;帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口,每年创汇1千多万元;通过我们牵线搭桥,上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系,有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强;帮助XX县、XX区引进10家医疗器械经营企业,每年增加税收300多万元。另外,我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务,都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市20xx年度服务工业和开放型经济工作先进单位。
(六)自身建设更加扎实。一是技术支撑体系建设不断加强。市食品药品检验所食品、保健品、化妆品和药包材检验扩项工作顺利通过了省质监局组织的现场复评审,检测参数由药品一大类67项扩展到药品、食品、保健品、化妆品、药包材、空气净化监测、医院治疗用水七大类731项。二是党风廉政建设责任制进一步落实。全面加强了领导干部“一岗双责”意识,加大了勤政廉政警示教育力度,做到了反腐倡廉工作与业务工作两手抓、两手硬,确保了队伍安全。三是创建学习型机关建设力度进一步加大。组织了近20名机关干部参加井冈山大学的自主选学培训,派出了3名干部参加市委党校主体班学习,提高了干部综合素质。四是狠抓了人才队伍建设。向社会公开招聘了两名药学专业硕士研究生,提高了药检所药学技术水平。五是法制建设取得较好成绩。进一步健全了依法行政各项制度,公开了权力运行图,公示了行政许可事项,落实了行政执法评议考核制,强化了对执法行为的监督。在20xx年全省优秀行政执法案卷评选活动中,我局推荐的案卷被省政府法制办评为三等奖。六是党组织建设得到了加强。继续深入开展了创先争优活动主题教育活动,积极开展了“迎七一、唱党歌”、党史知识竞赛、重温入党誓词等活动,全体党员干部创先争优意识明显提高,机关党组织的凝聚力、战斗力明显加强。
回顾过去一年的工作,不仅实现了“”开好局、起好步的目标,更为我们今后应对新挑战、谋划新发展、取得新成绩奠定了坚实基础。这些成绩的取得,是市委、市政府和省局的坚强领导,是市人大、市政协的有效监督,是各地、各相关部门的大力支持,是全系统广大干部职工无私奉献的结果,在此,我代表市局党组表示衷心地感谢!
(一)食品安全综合监管更加有力。去年,按照国家食品安全专项整治的统一部署,我们在全市范围牵头组织开展了声势浩大的严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行动。农业部门深入所有生猪规模养殖场(户)及部分生猪定点屠宰场进行了现场检查,抽样113批次,抽样合格率100%;对全市获证饲料生产企业进行了清理整顿,并签订饲料质量安全承诺书;开展农药市场整治,检查经营户1100余户,抽样324个,查处农药案件7件。质监部门检查食品生产企业(包括小作坊)720家,规范食品添加剂使用标准,建立了添加剂购入、使用可追溯制度。工商部门安排食品专项经费45万元,检查经营户5万余户次,查处不合格食品案件296起。卫生部门发放了28000余份宣传资料,组织所有餐饮服务单位签订了《餐饮服务食品安全承诺书》,检查餐饮服务单位11784户次,1123家被责令整改,5家单位被责令停业整顿,没收销毁标识不全、过期食品添加剂27.75公斤,立案查处食品案件2件。检验检疫部门共检疫出口食品、食品添加剂11批次,均合格。商务部门积极开展打击私屠滥宰整治活动,检查企业285家次,整改问题97个,取缔非法窝点2个。协同多个部门严厉查处了生产经营使用“地沟油”、“瘦肉精”、“问题乳粉”、“塑化剂”和含工业染料辣椒面等食品安全违法行为;组织开展餐饮消费环节食品安全抽验,抽检了202批次食品及餐具,合格率为95.2%;积极开展重要节日和重大活动期间的食品安全整治,尤其是在“七城会”期间,对重点餐饮单位加强了监管和抽验,防止含瘦肉精、兴奋剂等非法添加成份的食品流上餐桌,为运动会提供了安全的饮食环境,有效防止了食品安全事故发生;开展了全市食品安全宣传周活动,成功举办了食品安全新闻发布会,广泛开展了食品安全知识进社区、进学校、进农村、进企业活动。
(二)药械市场秩序更加规范。药械生产源头监管力度进一步加大。针对30多家药械生产企业、医疗机构制剂室的日常监督检查和飞行检查达60余次,对国家药品标准执行情况进行了重点监督,在辖区内企业建立了药品标准档案,还对药品委托生产、中药生产和特药经营情况进行了监督检查,从源头上消除了药品安全隐患。药品流通市场秩序进一步规范。积极推进了零售药店分级管理,覆盖面达到了96%;严格实施了药品经营企业gsp管理和飞行检查制度,对药学技术人员在岗履职情况、药品储存与养护等情况进行了重点检查;严厉打击了违法发布药品广告行为,全年监测非法广告70余起,并对20多个违法广告药品采取了行政强制措施,对4家多次违法发布药品广告的企业进行了飞检。高标准完成了农村药品“两网”示_县创建工作,在全市建立起了体系完善、反应快速的药品监督网和渠道清晰、诚实守信的药品供应网,遂川、万安、青原、吉水、永丰、新干6个县(区)农村药品“两网”工作全部通过了省局的评估检查。高质量完成了药品抽验任务。全年共完成药品抽验1222件,其中评价性抽验327件,不合格率为0.3%;监督抽验895件,不合率11.3%。完成了药品企业重金属、农残和红外等项目的委托检验365批次。在编制部门的大力支持下,在全省率先成立了市药品不良反应监测中心,并正式启动了监测工作,全年完成了药品不良反应报告1813例,医疗器械不良事件报告213例,全面完成了工作任务,报告质量明显提高;妥善处理了3例药品不良反应死亡事件和1例群体性药品不良反应事件。全市使用药品质量监督综合管理系统(pda)及稽查手机扫描药品34759批次,涉及监管单位1772家,取得了明显成效。药品安全科普宣传声势浩大,全市系统同时启动了“安全用药月”以及食品药品安全科普宣传活动,共发放宣传资料5万余份,举办讲座、咨询活动30余场。
(三)基本药物质量监管更加到位。各级食品药品监管部门与基本药物生产经营单位层层签订责任书,进一步落实了保障基本药物质量安全的政治责任。全年共完成了19个基本药物品种工艺和处方核查,为11家基本药物生产企业和143个品种建立了档案。基本药物信息化监管建设全面推进,对基本药物生产、流通和使用全程实现了动态监控,所有基本药物生产企业按规定对中标品种进行了电子赋码,26家药品批发配送企业电子监管码核注核销和数据上传均达省局要求。落实全品种抽验任务,完成抽验基本药物644批次,品种数207个,合格率98.29%;基本药物企业抽样覆盖率达到了100%。全年没有发生一起基本药物质量事故,为实施国家基本药物制度、推进全市医改作出了贡献。
(四)药品安全专项整治更加有效。在全市系统的共同努力下,为期两年的药品安全专项整治行动圆满完成,严厉打击了药械制假售假行为,净化了全市药品、医疗器械市场,药品质量明显提高。去年,全市系统重点开展了非药品冒充药品、中药饮片、通过邮寄等渠道销售假药、违法制售(超市工作总结)隐形眼镜等专项行动,全市共出动执法人员5826人次,查处假劣药品案件807起,取缔无证生产经营户5家,移送公安部门案件2起,如查处的蔡某经营假阿胶案件,影响大、反响好。去年,市人大会就全市药品安全专项整治工作进行了专题调研和审议,给予了充分肯定。
(五)服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中,我们确定了19个重点帮扶项目,重点帮扶了19家医药企业,取得了明显成效。如,帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作,研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药;帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口,每年创汇1千多万元;通过我们牵线搭桥,上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系,有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强;帮助_县、_区引进10家医疗器械经营企业,每年增加税收300多万元。另外,我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务,都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市20_年度服务工业和开放型经济工作先进单位。
(六)自身建设更加扎实。一是技术支撑体系建设不断加强。市食品药品检验所食品、保健品、化妆品和药包材检验扩项工作顺利通过了省质监局组织的现场复评审,检测参数由药品一大类67项扩展到药品、食品、保健品、化妆品、药包材、空气净化监测、医院治疗用水七大类731项。二是党风廉政建设责任制进一步落实。全面加强了领导干部“一岗双责”意识,加大了勤政廉政警示教育力度,做到了反腐倡廉工作与业务工作两手抓、两手硬,确保了队伍安全。三是创建学习型机关建设力度进一步加大。组织了近20名机关干部参加井冈山大学的自主选学培训,派出了3名干部参加市委党校主体班学习,提高了干部综合素质。四是狠抓了人才队伍建设。向社会公开招聘了两名药学专业硕士研究生,提高了药检所药学技术水平。五是法制建设取得较好成绩。进一步健全了依法行政各项制度,公开了权力运行图,公示了行政许可事项,落实了行政执法评议考核制,强化了对执法行为的监督。在20_年全省优秀行政执法案卷评选活动中,我局推荐的案卷被省政府法制办评为三等奖。六是党组织建设得到了加强。继续深入开展了创先争优活动主题教育活动,积极开展了“迎七一、唱党歌”、党史知识竞赛、重温入党誓词等活动,全体党员干部创先争优意识明显提高,机关党组织的凝聚力、战斗力明显加强。
回顾过去一年的工作,不仅实现了“十二五”开好局、起好步的目标,更为我们今后应对新挑战、谋划新发展、取得新成绩奠定了坚实基础。这些成绩的取得,是市委、市政府和省局的坚强领导,是市人大、市政协的有效监督,是各地、各相关部门的大力支持,是全系统广大干部职工无私奉献的结果,在此,我代表市局党组表示衷心地感谢!