药店自查报告合集(精选3篇)
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人用心参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。透过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进
严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者带给放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并带给咨询服务,指导顾客安全合理用药。
透过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改善。透过这次自查,基本能够到达GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
为进一步提高药品经营质量管理水平,我药店根据《中华人民共和国药品管理法》 、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,我药店在20xx年3月通过gsp认证后,严格按照gsp要求经营药品,按照沧州市食药监局的部署,我药店特申请提出gsp认证申请,现将gsp实际情况汇报如下:
一、企业概况
药店成立于20xx年10月,并于20xx年10月领取得了《药品经营许可证》,正式获得了药品经营资格。药店的注册地址:。经营范围:生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。 20xx年销售额为万余元,属小型药品零售企业。药店于20xx年3月5日第一次通过gsp认证。
1、药店人员情况:药店现有职工3人,其中1人为县以下农村药学技术人员,三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工:经理负责全面工作;副经理兼职质管员;营业员兼采购员、养护员。
3、药店经营情况:药店属个体零售企业,主要经营:生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。20xx年销售额为5余元,属小型药品零售企业。
4、经营条件:药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2 (全部为阴凉库),冰箱容积为189l。配备了升级进、销、存系统软件,达到新版gsp要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施gsp概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和食药监局的统一部署,我药店经讨论与研究,决定于20xx年3月申报gsp认证的工作目标,具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神,使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作,统一职工思想,提高认识,坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp认证工作,打下了思想基础。然后经理组织自查,找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点,制定实施gsp工作计划,为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。
2、20xx年2月1日——2月28日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求,我们从软、硬件两方面着手,严格按照gsp标准,全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作:
(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;
(2)做好职工的gsp质量管理知识的培训工作,让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范;
(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查,对检查出的问题进行整理,研究制定整改方案与工作计划。
(4)营业厅设置阴凉区,符合阴凉保存药品的要求。
(5)升级微机进、销、存系统,基本达到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划,对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善,使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求,并提出gsp认证申请。
三、药店实施gsp工作的具体情况
1、强化培训,提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次,并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时,也十分重视人员健康情况,每年组织全体职工进行了一次健康检查,并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。
2、完善药品经营质量管理文件,我药店根据新出台关于药品方面的法律法规,对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录,使药店质量管理体系得到正常运转。
3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收,对首营企业进行了严格的审批,进货计划经质管员审定,规范药品购进记录,严格对购进票据进行查对,严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对,达到购进药品验收率100%,验收准确率达到100%,确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的`情况。
4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求,对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅、库房温湿度每天上下午各记录一次,发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施,保证药品储存条件合格。
5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训,提高业务素质,把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售,能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见,做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。
6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始,把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。
四、存在的问题和整改措施
1、有些岗位的记录有待进一步整理,质量记录格式需进一步改进设计,使其更适用、更规范。
2、个别质量管理制度有待进一步规范,药店将根据药店的实际情况,进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。 3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请gsp重新认证的条件,特此提出申请。
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律,法规,守法经营;
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。