质量管理员岗位职责（通用31篇）
1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;
2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;
3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;
4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;
5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;
6、 负责质量管理相关培训和考核;
7、 领导安排的其他工作。
负责实验室测试
通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备
确保实施实验室的保洁标准
确保测试设备保持良好的工作秩序，提供准确的结果
日常实验室检查设备状态等
协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品
1、主管分厂的质量工作。
3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。
4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。
5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。
6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。
7、定期出各种报表（质量月报等）。
8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的.索赔处理。
9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。
10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。
11、每月按时提供质量考核依据给综合科。
12、做好贯标的日常管理工作。
13、按时组织每月内部贯标模拟内审
14、负责与上级质量部门的联络工作。
15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。
16、负责文件资料的管理存档。
17、负责质量记录的检查、考核。
18、组织贯标文件的修订。
19、按要求完成厂、科下达临时性工作。
1、确定产品检验标准并制定产品检验计划，必要时与客户进行沟通;
2、制定产品质量控制要点，包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;
3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核，确保其完整性和准确性;
4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;
5、外部供应商的质量管理及改进;
6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;
7、完成领导交待的其它工作。
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;
2、协助组织《质量手册》、《程序文件》 及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;
3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;
4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;
5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;
6、监控质量活动记录的实施。
1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理，对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。
1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;
2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象，并及时汇报;
3)负责对产品的放行，禁止不良品流入合格品中，严把品质关;
4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章，包括：
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章；
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章；
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营单位；
4、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营品种；
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案；
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
7、负责兽药的验收管理；
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作；
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的`处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁；
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告；
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
1.负责制定检验标准、及跟踪实施;
2.负责实验室仪器、设备的操作规范制定、实施，熟悉相关实验测试操作;
3.负责制作成品检测报告;
4.按照检验标准对进料、过程、成品等工序进行检验并做好相关记录;
5.质量异常处理、并及时反馈改善;
6.积极完成上级安排的其他工作;
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
> 低压成套电气图纸的正确解读及测试方案的制定及优化
> 低压成套设备元器件的正确解读及选用合适的测试方案完成既定的功能单元，综合保护单元的测试及调试
> 工厂内测试过程中异常问题的快速分析及提供相应的解决方案
> 客户现场有关测试问题的快速分析及提供相应的解决方案与支持
> 客户厂验及有关客户测试技术相关工作的支持，能够撰写并提供专业的测试报告
> 分析产品的测试要求，形成产品测试的标准化技术文档，实现产品测试的标准化及自动化
1. 协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
1、负责原辅材料的来货检验及记录;
2、计量器具的管理;
3、政府部门、检测机构等的沟通工作;
4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;
5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;
6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;
7、协助车间进行改善质量问题;
8、新产品质量稳定性跟踪验证
9、完成上级交代的其他任务。
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;
2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;
4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7. 负责参与公司各种认证工作;
8. 完成领导交办的其它工作。
（一）、质量管理员职权
1.在技术质保部经理（番禺经理）领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。
2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。
3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。
（二）、质量管理员职责
1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作，按时报出月度质量信息整改完成情况汇总；
2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审，发布评审问题汇总，编制车辆评审报告；
3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会，做好记录，发布会议纪要；
4、监督质量管理制度的有效执行，检查制度执行情况，对存在的.问题提出改进措施，并做好记录，同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。
5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。
6、协助部门和公司的6S检查工作
7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进行技术指导、培训、考核；
8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。
9、完成部门负责人交办工作。
1、 负责实验室相关项目的工作;
2、 国际贸易及相关项目介绍
4、 公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;
5、 负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);
1、主管分厂的质量工作。
2、收集、总结、分析质量方面的原始记录，促进钢坯质量的提高。
3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。
4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。
5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。
6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。
7、定期出各种报表（质量月报等）。
8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的索赔处理。
9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。
10、参与公司、厂组织的'质量攻关工作。
11、每月按时提供质量考核依据给综合科。
12、做好贯标的日常管理工作。
13、按时组织每月内部贯标模拟内审
14、负责与上级质量部门的联络工作。
15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。
16、负责文件资料的管理存档。
17、负责质量记录的检查、考核。
18、组织贯标文件的修订。
19、按要求完成厂、科下达临时性工作。
1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;
3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;
4、 负责来料检验、生产过程中的`品质监管;
5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7、上级领导交办的其他事项。
1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;
2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;
3、负责在库产品的养护及质量检查工作;
4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;
5、负责各类证照的变更年检工作;
6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;
7、完成上级领导交代的其他工作。
一、监督检查原辅料的进货渠道，保证进货渠道合法，质量合格。
1.检查原辅料供应商的营业执照、生产许可证等，由供应商出示有关复印件；
2.检查原辅料的质量，若对质量有疑问，应向分管领导报告，必要时送样品到有关部门化验。
二、检查督促工作人员的个人卫生和食品加工、存放过程。
1.检查工作人员是否有健康证；
2.检查工作人员是否按规定着装，服装是否干净整洁，是否留长指甲戴首（手）饰；
3.检查工作人员是否按产品加工规程进行操作，是否注意保洁，工作环境是否干净，用具是否消毒，防蝇、防鼠设施是否齐备使用如何。
三、监督检查生产过程是否按照作业指导书的规范执行，未按规定执行的'必须给与惩罚。
四、监督检查原辅料、半成品、成品的存放是否按要求、合规范，贮存现场应符合食品卫生要求，做到库容卫生整洁、物资存放整齐有序；各类仓储物资要求标识清楚、明确，要求对应的材料卡与状态标识完整，对物资名称、数量、规格、状态（合格、待检、待定、不合格）等进行据实标识。
五、注意加垫、通风、清洗、干燥、控温等要求，做好防火、防水、防鼠、防虫、防潮措施，保证物料完好；对温度、湿度和其他条件敏感的物料，应有明显的识别标记。
六、质量管理员未尽到监督检查责任，或检查不到位的，每次考核20—100元。
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
3.对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;
1，工程质量巡检主要负责在施工地(线上，节点照片。线下，施工现场)各阶段标准落地检查。
2，负责监督公司整体工程进展情况。
3，对接负责所在区域工程单量的接受，按时巡检，自检，核量，验收。
4，负责所管辖工地的施工材料，施工进度，施工质量的严格把控。
1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。
2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。
3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。
4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。
5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。
6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。
7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。
8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。
岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。
岗位职责：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。
8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。
9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。
10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的`系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。
11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。
13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
21、完成上级领导交待的其它工作。
职能权限:
1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;
2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;
3.具体负责质量数据统计分析;
4.负责质量记录的收集与归档管理
任职条件:
1.具有大专及以上学历;
2.具有医学相关专业;
3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;
1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督，确保生产的产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
1.对口业务BU新客户、新品名风险审核; 2.对应版块的入职安全培训及日常在职培训的组织;
3.安全检查：隐患排查和专项检查;
4.突发事件的应急处理;
5.负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。
1、认真检查督促施工现场的安全生产的劳动保护及各项安全规定的落实。
2、负责核查进场材料、设备、构配件的质量保证资料，监督进场材料的抽样复验。
3、负责工序质量检查和关键工序。
4、负责项目的质量验收、评定。
5、参与制定质量通病预防和纠正措施。
6、负责监督质量缺陷的处理，参与质量事故的调查、分析和处理。
7、负责质量检查的记录，编制、汇总、整理、移交质量资料。
1. 根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果
2. 依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核
3. 协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4. 协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6. 协助QA分析编写质量文件