质量管理员岗位职责（通用27篇）
岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。
岗位职责：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。
8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。
9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。
10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的`系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。
11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。
13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
21、完成上级领导交待的其它工作。
职能权限:
1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;
2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;
3.具体负责质量数据统计分析;
4.负责质量记录的收集与归档管理
任职条件:
1.具有大专及以上学历;
2.具有医学相关专业;
3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;
负责实验室测试
通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备
确保实施实验室的保洁标准
确保测试设备保持良好的工作秩序，提供准确的结果
日常实验室检查设备状态等
协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的.计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
一、监督检查原辅料的进货渠道，保证进货渠道合法，质量合格。
1.检查原辅料供应商的营业执照、生产许可证等，由供应商出示有关复印件；
2.检查原辅料的质量，若对质量有疑问，应向分管领导报告，必要时送样品到有关部门化验。
二、检查督促工作人员的个人卫生和食品加工、存放过程。
1.检查工作人员是否有健康证；
2.检查工作人员是否按规定着装，服装是否干净整洁，是否留长指甲戴首（手）饰；
3.检查工作人员是否按产品加工规程进行操作，是否注意保洁，工作环境是否干净，用具是否消毒，防蝇、防鼠设施是否齐备使用如何。
三、监督检查生产过程是否按照作业指导书的规范执行，未按规定执行的'必须给与惩罚。
四、监督检查原辅料、半成品、成品的存放是否按要求、合规范，贮存现场应符合食品卫生要求，做到库容卫生整洁、物资存放整齐有序；各类仓储物资要求标识清楚、明确，要求对应的材料卡与状态标识完整，对物资名称、数量、规格、状态（合格、待检、待定、不合格）等进行据实标识。
五、注意加垫、通风、清洗、干燥、控温等要求，做好防火、防水、防鼠、防虫、防潮措施，保证物料完好；对温度、湿度和其他条件敏感的物料，应有明显的识别标记。
六、质量管理员未尽到监督检查责任，或检查不到位的，每次考核20—100元。
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
3.对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;
1、主管分厂的质量工作。
3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。
4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。
5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。
6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。
7、定期出各种报表（质量月报等）。
8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的.索赔处理。
9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。
10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。
11、每月按时提供质量考核依据给综合科。
12、做好贯标的日常管理工作。
13、按时组织每月内部贯标模拟内审
14、负责与上级质量部门的联络工作。
15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。
16、负责文件资料的管理存档。
17、负责质量记录的检查、考核。
18、组织贯标文件的修订。
19、按要求完成厂、科下达临时性工作。
1、确定产品检验标准并制定产品检验计划，必要时与客户进行沟通;
2、制定产品质量控制要点，包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;
3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核，确保其完整性和准确性;
4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;
5、外部供应商的质量管理及改进;
6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;
7、完成领导交待的其它工作。
> 低压成套电气图纸的正确解读及测试方案的制定及优化
> 低压成套设备元器件的正确解读及选用合适的测试方案完成既定的功能单元，综合保护单元的测试及调试
> 工厂内测试过程中异常问题的快速分析及提供相应的解决方案
> 客户现场有关测试问题的快速分析及提供相应的解决方案与支持
> 客户厂验及有关客户测试技术相关工作的支持，能够撰写并提供专业的测试报告
> 分析产品的测试要求，形成产品测试的标准化技术文档，实现产品测试的标准化及自动化
1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督，确保生产的产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;
2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定
4、负责厂区6S管理和自查;
5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作
5、配合主管完成相关工作。
（一）、质量管理员职权
1.在技术质保部经理（番禺经理）领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。
2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。
3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。
（二）、质量管理员职责
1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作，按时报出月度质量信息整改完成情况汇总；
2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审，发布评审问题汇总，编制车辆评审报告；
3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会，做好记录，发布会议纪要；
4、监督质量管理制度的有效执行，检查制度执行情况，对存在的.问题提出改进措施，并做好记录，同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。
5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。
6、协助部门和公司的6S检查工作
7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进行技术指导、培训、考核；
8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。
9、完成部门负责人交办工作。
1、负责对在建工程质量监督，确保施工安装过程的质量符合设计图纸和相关国家行业规范的要求;
2、负责监督在建项目安全管理实施情况，对发现的问题，要求项目部限期整改，并跟踪落实，直到问题关闭;
2、对巡检情况进行汇总，以周报形式向领导汇报;
3、对照工程竣工资料的要求，协助把关各工程竣工资料的完整性;
1、负责进行来料、生产过程、成品出货全过程品质控制;
2、纠正及预防质量问题，及时发现质量问题并协调处理;
3、电池原材料、零部件及电池产品的化学、物理等指标的化验、检测和分析。
1、负责公司各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作;
2、进行试剂原材料、半成品和成品的质量检测;
3、定期组织进行归档和清理，填写记录;
4、负责实验室的监督检查，优化过程控制流程;生产现场法规和文件要求执行情况巡查;
5、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。
1. 协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;
4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;
5. 对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;
6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
7. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;
8. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;
3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;
4、 负责来料检验、生产过程中的`品质监管;
5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7、上级领导交办的其他事项。
1. 根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果
2. 依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核
3. 协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4. 协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6. 协助QA分析编写质量文件
1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。
2.能够独立完成质量体系内/外审工作。
3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。
4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。
5.领导交办的临时性工作。
1、主管分厂的质量工作。
2、收集、总结、分析质量方面的原始记录，促进钢坯质量的提高。
3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。
4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。
5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。
6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。
7、定期出各种报表（质量月报等）。
8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的索赔处理。
9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。
10、参与公司、厂组织的'质量攻关工作。
11、每月按时提供质量考核依据给综合科。
12、做好贯标的日常管理工作。
13、按时组织每月内部贯标模拟内审
14、负责与上级质量部门的联络工作。
15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。
16、负责文件资料的管理存档。
17、负责质量记录的检查、考核。
18、组织贯标文件的修订。
19、按要求完成厂、科下达临时性工作。
1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;
2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;
3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;
4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章，包括：
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章；
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章；
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营单位；
4、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营品种；
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案；
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
7、负责兽药的验收管理；
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作；
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的`处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁；
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告；
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
1.参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;
1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调： 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。