质量管理员工作内容和岗位职责（精选35篇）
1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、认真检查督促施工现场的安全生产的劳动保护及各项安全规定的落实。
2、负责核查进场材料、设备、构配件的质量保证资料，监督进场材料的抽样复验。
3、负责工序质量检查和关键工序。
4、负责项目的质量验收、评定。
5、参与制定质量通病预防和纠正措施。
6、负责监督质量缺陷的处理，参与质量事故的调查、分析和处理。
7、负责质量检查的记录，编制、汇总、整理、移交质量资料。
1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;
2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;
2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;
3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;
4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;
5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;
6、完成上级安排的其他工作。
1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;
2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;
3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);
4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;
5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;
6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;
7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;
8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;
9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;
10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。
1.负责公司的质量管理工作，负责生产过程质量管理和质量改善工作;
2.负责供应商质量管理，原材料质量问题的处理和跟进;
3.负责公司质量体系的运行;
4.对于客户投诉问题，组织相关部门分析处理并回复处理情况;
5.组织并参与开发的过程和产品审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量;
6.负责新项目试制和首件问题的跟踪;
7.负责组织产品的内外部试验;
8.部门管理及技能培训。
1、负责公司各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作;
2、进行试剂原材料、半成品和成品的质量检测;
3、定期组织进行归档和清理，填写记录;
4、负责实验室的监督检查，优化过程控制流程;生产现场法规和文件要求执行情况巡查;
5、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。
1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章，包括：
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章；
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章；
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营单位；
4、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营品种；
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案；
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
7、负责兽药的验收管理；
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作；
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的`处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁；
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告；
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;
2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;
3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;
4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;
5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;
6、 负责质量管理相关培训和考核;
7、 领导安排的其他工作。
1，工程质量巡检主要负责在施工地(线上，节点照片。线下，施工现场)各阶段标准落地检查。
2，负责监督公司整体工程进展情况。
3，对接负责所在区域工程单量的接受，按时巡检，自检，核量，验收。
4，负责所管辖工地的施工材料，施工进度，施工质量的严格把控。
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;
2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;
4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7. 负责参与公司各种认证工作;
8. 完成领导交办的其它工作。
1、质量管理制度建设
（1）协助质量管理部经理制定质量准则并监督实施
（2）制定所辖范围内产品成品的检验标准和相关管理制度
（3）建立新产品质量成本分析制度，及时制定新产品质量鉴定分析报告
2、全面负责产品成品的质量检验工作
（1）组织、指导成品检验专员做好成品一般检验和抽样检验工作
（2）根据检验结果和客户要求，组织相关人员出具检验报告
（3）指导成品检验人员做好检验资料的统计与存档工作
（4）指导和监督成品检验人员做好检验仪器的使用及保养管理工作
3、组织对产品质量的分析与改进工作
（1）定期组织对产品质量的分析工作
（2）提出质量改进方案，协助相应部门完成质量改进工作
4、下属员工管理
（1）负责指导、监督成品检验专员和出货检验专员的.日常工作（2）负责对成品检验专员和出货检验专员的工作绩效进行考评
（3）负责成品检验专员和出货检验专员的岗位技能培训工作
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程，督促各质量节点;
3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;
4.质量体系记录的收集，整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准，认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
负责公司质量体系运行相关计划制定与安排、记录管理与控制。
负责公司资料质量工作信息资料的管理与上报。
协助质量负责人完善公司质量体系文件的修订
协助完成质量管理部门的其他工作职责
1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训，参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
1、协助主管完成质量管理制度的建设
（1）协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度
（2）负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件
2、负责具体的制程巡检工作
（1）抽检在制品的质量，对现场作业（操作）规范提出修正意见与建议
（2）对与质量相关的`各个制程环节进行巡检、确认
（3）对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检，纠正不合理操作
（4）填写制程巡检报告，向制程检验主管反映质量具体情况
3、制程质量问题与事故的调查分析
（1）分析制程的有关资料和检验记录，及时发现生产过程中的质量问题
（2）负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故
1、 负责实验室相关项目的工作;
2、 国际贸易及相关项目介绍
4、 公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;
5、 负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案：员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。
2.能够独立完成质量体系内/外审工作。
3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。
4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。
5.领导交办的临时性工作。
岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。
岗位职责：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。
8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。
9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。
10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的`系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。
11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。
13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
21、完成上级领导交待的其它工作。
1、质量管理制度建设
（1）协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度
（2）制定质量计划的编制规范和执行标准
2、负责组织质量计划的`编制与修订
（1）组织质量计划专员进行质量计划的编制工作
（2）负责质量计划的初步审核工作
（3）按照企业制度规定的程序组织对质量计划的修订工作
3、质量计划执行与监督
（1）向各部门下达通过审批的质量计划
（2）监督各部门质量计划的落实情况
（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题
4、下属员工管理
（1）负责质量计划专员日常工作的监督与指导
（2）负责对质量计划专员的工作绩效进行考评
（3）负责质量计划专员的岗位技能培训
1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;
2.负责组织流程分析和流程优化;
3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;
4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;
5.客户满意调查回访，投诉处理;
负责实验室测试
通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备
确保实施实验室的保洁标准
确保测试设备保持良好的工作秩序，提供准确的结果
日常实验室检查设备状态等
协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品
1.专任执行开发阶段各项质量验证与数据审查.确保产品符合客人质量需求
2.协助客户处理相关质量议题
3.产品质量议题，确认对策执行有效性与掌握进度
1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;
2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;
3、负责在库产品的养护及质量检查工作;
4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;
5、负责各类证照的变更年检工作;
6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;
7、完成上级领导交代的其他工作。
质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量计划，其具体职责如下：
1、协助主管进行质量管理制度的建设
（1）协助主管制定质量计划的'编制规范和执行标准
（2）向有关部门传达质量计划的有关文件
2、负责质量计划的编制与修订
（1）按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核
（2）按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作
3、质量计划执行与监督
（1）向各部门下发通过审批的质量计划
（2）监督各部门执行质量计划
（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1.协助进行公司质量管理工作;
2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3.组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理;
4.负责外部服务和供应质量保证的监督;
5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8.完成上级临时指派的其他工作。
1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;
2、协助组织《质量手册》、《程序文件》 及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;
3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;
4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;
5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;
6、监控质量活动记录的实施。
一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;
三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告;
四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证;
五、 负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核;
六、 负责全公司产品的质量检验工作;
七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求;
九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理;
十、完成公司领导交办的其它任务。
1. 按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2. 组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;
3. 组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
5. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
6. 负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
7. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8. 参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。
1、设备整体质量检查确认和报告;
2、来访客户提出问题的应对;
3、出差期间本公司设备质量的全面管控;
4、上级领导交办的其他工作任务。
1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理，对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。
1、主管分厂的质量工作。
3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。
4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。
5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。
6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。
7、定期出各种报表（质量月报等）。
8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的.索赔处理。
9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。
10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。
11、每月按时提供质量考核依据给综合科。
12、做好贯标的日常管理工作。
13、按时组织每月内部贯标模拟内审
14、负责与上级质量部门的联络工作。
15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。
16、负责文件资料的管理存档。
17、负责质量记录的检查、考核。
18、组织贯标文件的修订。
19、按要求完成厂、科下达临时性工作。